【药品名称】
通用名称:尼莫地平缓释片
商品名称:尼莫地平缓释片
英文名称:Nimodipine Sustained Release Tablets
拼音全码:NiMoDiPingHuanShiPian(YiFuLin)
【主要成份】 尼莫地平。
【成 份】
化学名:(土)异丙基-2-甲氧乙基-1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸酯
分子量:C21H26N2O7
【性 状】 本品为淡黄色片。
【适应症/功能主治】 本品为钙拮抗剂,用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛,突发性耳聋。能减轻血管性,紧张性和丛集性以及混合型头痛疼痛程度,减少发作频率,并能防止先兆症状的出现。
【规格型号】 60mg*12s
【用法用量】 口服:一次60~120mg,一日2次。
【不良反应】 可出现热感、皮肤潮红、血压下降(原有高血压者易发生)、心率加快、头晕、头痛、胃肠不适、无力、末梢水肿等。少数病人可能出现失眠、不安、激动、易激怒、多汗等症状。个别病人可出现震颤、情绪抑郁和血小板减少。
【禁 忌】 严重肝功能损害禁用。应尽可能避免与其他钙拮抗剂或受体阻断药合并使用。不推荐口服尼莫地平与抗癫痫药物同时服用。
【注意事项】 1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。 2.本品的代谢产物具有毒性反应,肝功能损害者应当慎用。 3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下腔出血或脑卒中患者中,应注意减少或暂时停用降血压药物,或减少本品的用药剂量。 4.可产生假性肠梗阻,表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。 5.避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。 6.肾功能严重损害者慎用。 7.动物实验提示具有致畸性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】 尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 药品可由乳汁分泌,哺乳期妇女不应用。
【药物相互作用】 1.与其他作用于心血管的钙拮抗剂联合应用时可增加其他钙拮抗剂的效用。 2.当尼莫地平90mg/d与西咪替丁1000mg/d联合应用1周以上者,尼莫地平血药浓度可增加50%,这可能与后者抑制肝内细胞色素P450活性有关。
【药物过量】 尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 尼莫地平是1,4-二氢吡啶类钙通道拮抗剂。其药理特性是有效地调节细胞内钙的水平,使之保持正常的生理功能。对脑血管的作用尤为突出,能有效地预防和治疗因蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛造成的脑组织缺血性损害,抑制血管平滑肌细胞外钙离子的内流,对离体或体内的脑动脉、正常或缺血的脑动脉均有扩张作用。在适宜剂量下选择性扩张脑血管,几乎不影响外周血管。
【药代动力学】 口服吸收后,约3~4小时血药浓度达高峰,消除半衰期为3~5小时,本品在肝脏和脂肪组织中浓度最高,在肝脏内93~95%的药物被代谢,代谢产物主要由胆汁排出,一部分由肾排出。
【贮 藏】 密封,在干燥处保存。
【包 装】 12片/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H37020181
【生产企业】 山东云门药业有限责任公司