【药品名称】 盐酸胺碘酮片
【主要成份】 本品主要成分为盐酸胺碘酮。
【功能主治】 口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。
【性 状】 本品为类白色片。
【用法用量】 口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日0.4～0.6g(2片-3片)，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日0.2～0.4g(1片-2片)维持,部分病人可减至0.2g(1片),每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日0.6～1.2g(3片-6片)，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日0.2～0.4g(1片-2片)维持。
【注意事项】 1.过敏反应,对碘过敏者对本品可能过敏。2.对诊断的干扰：①心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长,服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向,出现u波,此并非停药指征；②极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高；③甲状腺功能变化,本品抑制周围T4转化为T3,导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降,甲状腺功能检查通常不正常,但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。3.下列情况应慎用：①窦性心动过缓；②Q-T延长综合征；③低血压；④肝功能不全；⑤肺功能不全；⑥严重充血性心力衰竭。4.多数不良反应剂量有关,故需长期服药者尽可能用最小有效维持量,并应定期随诊,用药期间应注意随访检查：①血压；②心电图,口服时应特别注意Q-T间期；③肝功能；④甲状腺功能,包括T3、T4及促甲状腺激素,每3～6个月1次；⑤肺功能、肺部X射线片,每6～12个月1次；⑥眼科检查。5.本品口服作用的发生及消除均缓慢,临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量,必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常,应用小量缓慢负荷；6.本品半衰期长,故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。
【不良反应】 1.心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞,阿托品不能对抗此反应；②房室传导阻滞；③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时；④以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时,以上情况均应停药,可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长,故治疗不良反应需持续5～10天。2.甲状腺：①甲状腺机能亢进,可发生在用药期间或停药后,除突眼征以外可出现典型的甲亢征象,也可出现新的心律失常,化验T3、T4均增高,TSH下降。发病率约2％,停药数周至数月可完全消失,少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗；②甲状腺机能低下,发生率1％～4％,老年人较多见,可出现典型的甲状腺机能低下征象,化验TSH增高,停药后数月可消退,但粘液性水肿可遗留不消,必要时可用甲状腺素治疗。3.胃肠道：便秘,少数人有恶心、呕吐、食欲下降,负荷量时明显。4.眼部：服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着,与疗程及剂量有关,儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力,但无永久性损害。少数人可有光晕,极少因眼部副作用停药。5.神经系统：不多见,与剂量及疗程有关,可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征,服药1年以上者可有周围神经病,经减药或停药后渐消退。6.皮肤：光敏感与疗程及剂量有关,皮肤石板蓝样色素沉着,停药后经较长时间（1～2年）才渐退。其他过敏性皮疹,停药后消退较快。7.肝脏：肝炎或脂肪浸润,氨基转移酶增高,与疗程及剂量有关。8.肺脏：肺部不良反应多发生在长期大量服药者（一日0.8～1.2g）。主要产生过敏性肺炎,肺间质或肺泡纤维性肺炎,肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生,并有纤维化,小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等,限制性肺功能改变,血沉增快及血液白细胞增高,严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。9.其他：偶可发生低血钙及血清肌酐升高。
【禁 忌】 1.严重窦房结功能异常者禁用；2.II或III度房室传导阻滞者禁用；3.心动过缓引起晕厥者禁用；4.对本品过敏者禁用。
【规 格】 0.2g*12片*2板/盒
【批准文号】 国药准字H31021872
【生产企业】 上海上药信谊药厂有限公司委托上海信谊九福药业有限公司生产
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