8岁以下小儿禁用，有四环素类药物过敏史者禁用。
通用名称: 土霉素片
英文名称: Oxytetracycline Tablets
商品名称:
【成份】
本品的主要成份为土霉素。
其化学名称为 6-甲基-4-(二甲氨基)-3，5，6，10，12，12a-六羟基-1，11-ニ氧代-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-2-并四苯甲酰胺。
化学结构式：
分子式:C22H24N2O9
分子量：460.44
【适应症】
本品作为选用药物可用于下列疾病：
立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和 Q 热。
支原体属感染。
衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。
回归热。
布鲁菌病。
霍乱。
兔热病。
鼠疫。
软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
因为目前常见致病菌对本品耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方可作为选用药物。
【用法用量】
口服，成人一日 1.5-2 g，分 3-4 次；8 岁以上小儿一日 30-40 mg/kg，分 3-4 次。8 岁以下小儿禁用本品。
【禁忌】
有四环素类药物过敏史者禁用。
【注意事项】
交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。
对诊断的干扰：
测定尿邻苯二酚胺（Hingerty 法）浓度时, 由于本品对荧光的干扰, 可使测定结果偏高。
本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。
长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。
口服本品时, 应饮用足量（约 240 ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。
本品宜空腹口服，即餐前 1 小时或餐后 2 小时服用，避免食物对吸收的影响。
下列情况存在时须慎用或避免应用：
由于本品可致肝损害，所以原有肝病者不宜用此类药物。
由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。
治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月 1 次，至少 4 次。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，此外该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜使用本品。
本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。
【毒理研究】
未进行该项实验且无/可靠参考文献。
【药理作用】
四环素类抗生素。本品/为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣`原体属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多^性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品亦较敏感。
多年来由于土霉素和四环素类的广泛应用，临床常见病原菌对土霉素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。
本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体 30 S 亚基的 A 位置结合，抑制-肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。
【药代动力学】
本品口服后的生物利/用度仅 30% 左右。单剂口服本品 1 小时后，2 小时到达`血药峰浓度（Cmax），为 2.5 mg/L。本品吸收后广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液，易渗入胸水、腹水，不易透过^血-脑脊液屏障。
本品蛋白结合率约为 20%。肾功能正常者血消除半衰期（t1/2β）为 9.6 小时。本品主要自肾小球滤过排出，给药后 96 小时内排出给药量的 70%，其不吸收部分以原形药随粪便排泄。
【核准日期】
2006-12-19
【修改日期】
2015-12-29
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