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苯酰甲硝唑分散片

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无库存
商品规格:
0.64g*9片
批准文号:
国药准字H20060861
件 装 量:
200
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1
生产企业:
四川新斯顿制药股份有限公司(原四川新斯顿制药有限公司)
国 家 码:
XJ01XDB076A006010102273
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  • 商品编号:SPH00010602
  • 商品规格:0.64g*9片
  • 批准文号:国药准字H20060861
  • 生产企业:四川新斯顿制药股份有限公司(原四川新斯顿制药有限公司)

【药品名称】

通用名称: 苯酰甲硝唑分散片

英文名称: Benzoylmetronidazole Dispersible Tablets

商品名称: 乐易扶

【成份】

苯酰甲硝唑

【适应症】

  1. 泌尿生殖系统滴虫病,如阴道滴虫病等;

  2. 肠道及肠外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝脓肿等;

  3. 贾滴虫病;

  4. 敏感厌氧菌所致各种感染,如菌血病、败血病、腹部手术后感染等;

  5. 预防由厌氧菌引起的妇科、外科术后感染等。

【用法用量】

本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入约 100 ml 水中,振摇分散后口服。饭前 1 小时服用,成人及 12 岁以上儿童的用量如下:

  1. 敏感厌氧菌感染的治疗: 每日 3 次,每次 0.64 g,连服 7 天。

  2. 作为预防用药: 在术前 24 小时开始服用,剂量为每次 0.64 g。

  3. 阿米巴病:

    1. 肠阿米巴病:每日 3 次,每次 1.28 g,连服 5 天。

    2. 慢性阿米巴肝炎:每日 3 次,每次 0.64 g,连服 5~10 天。

    3. 阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病:每日 3 次,每次 0.64 g,连服 5 天。

  4. 泌尿生殖系统滴虫病:每日 3 次,每次 0.32 g,连服 7 天;或者,单次剂量 3.2 g 顿服。

  5. 贾滴虫病:每日 1 次,每次 3.2 g,连服 7 天。

【禁忌】

  1. 对本品过敏者禁用。

  2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

  3. 有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。

【注意事项】

  1. 患者在用药期间应戒酒。

  2. 服用本品后, 尿液可能呈暗色。

  3. 苯酰甲硝唑水解后, 甲硝唑的吸收是较慢的, 比服用甲硝唑后达到的峰值低,所以,对于急性病例的开始治疗,应慎用苯酰甲硝唑。

  4. 肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理作用】

本品对/以下专性厌氧菌有抗菌作用。

革兰氏阴性厌氧杆菌:类`杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。

革兰氏阳性厌氧杆菌:真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。

革兰氏阳性厌氧球菌:消化球菌属和消化链球菌属。

本品对原虫,如阴道毛滴虫具有很强的活力;对阿米巴和兰伯氏滴虫均有活力。

药物作用模式为切断 DNA 链和抑制 DNA 合成,从而干扰和中断厌氧微生物生长和繁殖。

【药代动力学】

苯酰甲/硝唑的药代动力学研究文献资料表明:

吸收:苯酰甲`硝唑本身不被吸收,但可通过肠壁吸收水解的甲硝唑,在人的血浆中未检出苯酰甲硝唑。单次口服苯酰甲硝唑 3.2 g 后 5.1 小时,其最大平均血药浓度为 16.6 μg/mg,单次口服苯酰甲硝唑 0.64 g 后 3.2 小时,其血药浓度为 4 μg/mg。

分布:甲硝唑广泛贯穿于细胞内和细胞外的身体组织,也横跨胎盘。曾发现在脓肿、胆和 CSF 中的治疗浓度,两个病人以 19 分 4 次/天的治疗剂量,口服七天后,在 CSF 里浓度为 58~80.4 mg/ml。发现在人的精液^里,骨髓中的浓度均相当于在血清中的浓度。

代谢:甲硝唑在肝中,通过酸氧化和葡萄糖醛酸化物结合,部分代谢,曾检定在尿中有五种代谢物,但认为甲硝唑最后代谢物大部分无活性。苯酰甲硝唑平均消除半衰期为 9.7 小时。

排泄:相当于甲硝唑给药剂量的 12~16%,以未变化的甲硝唑从尿中排出;相当于甲硝唑给药剂量的 44~64%,是以甲硝唑和羟甲基衍生物的硝基化合物形式排出。剩余部分未知。

甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中,其达到的浓度,相当于在血浆中的浓度。

【是否OTC】

【修改日期】

2010 年 03 月 05 日


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