通用名称: 苯酰甲硝唑分散片
英文名称: Benzoylmetronidazole Dispersible Tablets
商品名称: 乐易扶
【成份】
苯酰甲硝唑
【适应症】
【用法用量】
本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入约 100 ml 水中,振摇分散后口服。饭前 1 小时服用,成人及 12 岁以上儿童的用量如下:
敏感厌氧菌感染的治疗: 每日 3 次,每次 0.64 g,连服 7 天。
作为预防用药: 在术前 24 小时开始服用,剂量为每次 0.64 g。
阿米巴病:
肠阿米巴病:每日 3 次,每次 1.28 g,连服 5 天。
慢性阿米巴肝炎:每日 3 次,每次 0.64 g,连服 5~10 天。
阿米巴肝脓肿及其它形式的肠外阿米巴病:每日 3 次,每次 0.64 g,连服 5 天。
泌尿生殖系统滴虫病:每日 3 次,每次 0.32 g,连服 7 天;或者,单次剂量 3.2 g 顿服。
贾滴虫病:每日 1 次,每次 3.2 g,连服 7 天。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
有活动中枢神经疾患和血液病者禁用。
【注意事项】
患者在用药期间应戒酒。
服用本品后, 尿液可能呈暗色。
苯酰甲硝唑水解后, 甲硝唑的吸收是较慢的, 比服用甲硝唑后达到的峰值低,所以,对于急性病例的开始治疗,应慎用苯酰甲硝唑。
肝、肾功能不全者应降低剂量或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药理作用】
本品对/以下专性厌氧菌有抗菌作用。
革兰氏阴性厌氧杆菌:类`杆菌属的脆弱类杆菌、普通类杆菌、吉氏类杆菌、卵圆类杆菌、多形类杆菌等和梭状杆菌属。
革兰氏阳性厌氧杆菌:真杆菌属、梭状芽胞杆菌属。
革兰氏阳性厌氧球菌:消化球菌属和消化链球菌属。
本品对原虫,如阴道毛滴虫具有很强的活力;对阿米巴和兰伯氏滴虫均有活力。
药物作用模式为切断 DNA 链和抑制 DNA 合成,从而干扰和中断厌氧微生物生长和繁殖。
【药代动力学】
苯酰甲/硝唑的药代动力学研究文献资料表明:
吸收:苯酰甲`硝唑本身不被吸收,但可通过肠壁吸收水解的甲硝唑,在人的血浆中未检出苯酰甲硝唑。单次口服苯酰甲硝唑 3.2 g 后 5.1 小时,其最大平均血药浓度为 16.6 μg/mg,单次口服苯酰甲硝唑 0.64 g 后 3.2 小时,其血药浓度为 4 μg/mg。
分布:甲硝唑广泛贯穿于细胞内和细胞外的身体组织,也横跨胎盘。曾发现在脓肿、胆和 CSF 中的治疗浓度,两个病人以 19 分 4 次/天的治疗剂量,口服七天后,在 CSF 里浓度为 58~80.4 mg/ml。发现在人的精液^里,骨髓中的浓度均相当于在血清中的浓度。
代谢:甲硝唑在肝中,通过酸氧化和葡萄糖醛酸化物结合,部分代谢,曾检定在尿中有五种代谢物,但认为甲硝唑最后代谢物大部分无活性。苯酰甲硝唑平均消除半衰期为 9.7 小时。
排泄:相当于甲硝唑给药剂量的 12~16%,以未变化的甲硝唑从尿中排出;相当于甲硝唑给药剂量的 44~64%,是以甲硝唑和羟甲基衍生物的硝基化合物形式排出。剩余部分未知。
甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中,其达到的浓度,相当于在血浆中的浓度。
【是否OTC】
否
【修改日期】
2010 年 03 月 05 日