【药品名称】
通用名称:玻璃酸钠滴眼液
商品名称:玻璃酸钠滴眼液
英文名称:Sodium Hyaluronate Eye Drops
拼音全码:BoLiSuanNaDiYanYe
【主要成份】 玻璃酸钠。
【成 份】
化学名:(1→4)-0-β-D葡萄糖醛酸-(1→3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖
分子量:(C14H20NO11Na)n
【性 状】 本品为无色澄明的粘稠液体。
【适应症/功能主治】 干眼症、角膜上皮机械性损伤。
【规格型号】 5ml:5mg
【用法用量】 滴眼,一次1滴,一日5~6次,可根据症状适当增减。
【不良反应】 1.过敏症:有时可能会发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等,出现上述症状应停药。 2.有时可能会出现搔痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍,出现上述症状时应停药。
【禁 忌】 尚未发现。
【注意事项】 1.勿与污物接触,勿接触瓶口,以防污染药液。 2.用后立即密封,2~8℃保存,开口后使用不超过1个月。 3.药液变混浊时,请勿使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 玻璃酸钠是一种线性多糖,广泛存在于脊椎动物的结缔组织基质中。玻璃酸钠能与纤维连结蛋白结合,加速上皮细胞的粘附和延展;由于玻璃酸钠分子能存留大量水分子而具有较好的保水作用。 家兔试验提示,局部应用玻璃酸钠可一定程度促进角膜上皮损伤的愈合。体外试验提示,玻璃酸钠能加速培养的家兔角膜片中结膜上皮细胞的延展,具有防止离体家兔结膜片干燥的作用。
【药代动力学】 6名健康男性志愿者外用玻璃酸钠(SH)滴眼液9天,第一天给予0.1%玻璃酸钠,第2~9天给予0.5%玻璃酸钠。第1~2天,每天5次每次1滴,第3~9天每天13次,每次1滴。在外用玻璃酸钠前及治疗第3天、第9天(给药最后一天)及第10天测定体内的玻璃酸钠血药浓度,所有的血药浓度都低于检测限。 注入前房的SH在局部的代谢很微,主要经扩散至血浆内在肝脏降解成小分子产物而排泄。外源性SH在眼前房内的半衰期长短与注入前房SH的量和分子量密切相关。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 塑料瓶装,每小盒1瓶,每瓶5ml。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20040352
【生产企业】 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司