【药品名称】
通用名称：双氯芬酸钠缓释胶囊
商品名称：双氯芬酸钠缓释胶囊
英文名称：Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules
拼音全码：ShuangLvFenSuanNaHuanShiJiaoNang
【主要成份】 主要成分为双氯芬酸钠。
【成 份】
化学名：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠
分子量：C14H10Cl2NNaO2
【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色球形小微丸。
【适应症/功能主治】 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3.急性的轻、中度疼痛等。
【规格型号】 50mg*30s
【用法用量】 口服(整粒吞服)。每次一粒(50mg)，每日2次。或遵医嘱。
【不良反应】 1.胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。 2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。 3.引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失。 4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
【禁 忌】 1.过敏者禁用。 2.该品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
【注意事项】 1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。 2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 4.对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 14岁以下儿童不推荐使用该品。
【老年患者用药】 该品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 该品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
【药物相互作用】 1.饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，该品的血药浓度增高。 5.该品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 6.该品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。 7.该品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8.丙磺舒可降低该品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少该品剂量。 9.该品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故该品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 10.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
【药物过量】 药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。
【药理毒理】 1.该品为非甾体抗炎药。该品的镇痛、抗炎作用是通过对环氧化酶有抑制而减少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。 2.急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。
【药代动力学】 健康青年男性，单剂量口服100mg后，达峰时间3.79±1.14小时，峰浓度为733.14±244.03ng/ml，消除半衰期为4.36±1.77小时。每日口服二次，每次50mg的稳态血药峰浓度为292.99ng/ml，稳态血药谷浓度为27.03ng/ml。
【贮 藏】 遮光，密封保存。
【包 装】 30粒/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20023856
【生产企业】 先声药业有限公司
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