【药品名称】
通用名称：阿法骨化醇片
商品名称：阿法骨化醇片
英文名称：Alfacalcidol Tablets
拼音全码：AFaGuHuaChunPian
【主要成份】 本品主要成分为：阿法骨化醇。
【成 份】
化学名：90，10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 1、改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状，如：低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。 2、骨质疏松症。
【规格型号】 0.25μg*20s
【用法用量】 口服 1、慢性肾功能不全和骨质疏松症：成人，每次0.5μg（2片）每日一次，或遵医嘱。 2、甲状旁腺功能低下以及其他的维生素D代谢异常疾病；成人，每次1.0～4.0μg（4～16片），每日一次，或遵医嘱。
【不良反应】 偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤搔痒感等。
【禁 忌】 对维生素D及其类似物过敏、具有高钙血症、有维生素D中毒征象者禁用。
【注意事项】 1．服用本品的同时，根据医嘱，酌情补充钙剂。 2．服药期间．应在医生指导下，严密监测血钙，尿钙水平，调整剂量，发生高钙血症时，立即停药。血钙值恢复到正常范围后，可重新减量给药。 3．超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏，精神神经系统，循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高，头痛、血压轻度升高等。 4．正在服用抗凝血剂，抗颠痫药，抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 资料显示，大鼠幼仔口服本品急性毒性较成熟大鼠高。儿童服药时，应严密观察血清钙值，宜从低剂量开始，逐渐增加剂量，慎重给药勿使过量。
【老年患者用药】 老年患者一般身体的生理机能低下，故应注意调整用药量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 在孕妇或可能怀孕的妇女使用本品要权利弊，只有在利大于弊的情况下才能使用。因为妊娠期间用药的安全性尚未确立。在动物实验大量给药时，曾出现胚胎骨化延迟，对性腺的影响，受孕率下降，胎儿死亡率上升，胎儿的发育受到抑制及哺乳力下降等。哺乳其中最好避免用药，在不得已的情况下用药时停止哺乳。关于哺乳期间用药的安全性尚未确立。动物用药实验（大白鼠）时，哺乳向新生幼年白鼠的移行率相当于母动物用药量的。
【药物相互作用】 正在服用抗凝血剂、抗颠痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。
【药物过量】 表现：高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、瞌睡、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其它胃肠不适、肌肉痛、骨痛、关节痛、瘙痒或心悸。 治疗：出现高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重高血钙可能需要支持性措施，并用利尿剂和输液，或皮质类甾醇进行治疗。早期治疗急性超剂量采用洗胃和/或服用矿物油，以减少钙的吸收并促进粪便排泄。
【药理毒理】 1.增加小肠和肾小管对钙的重吸收，抑制甲状旁腺增生，减少 甲状旁腺激素 合成与释放，抑制骨吸收。 2.增加转化生长因子-b(TGF-b)和 胰岛素 样生长因子-I(IGF-I)合成，促进胶原和骨基质蛋白合成。 3.调节肌肉钙代谢，促进肌细胞分化，增强肌力，增加神经肌肉协调性，减少跌倒倾向。
【药代动力学】 口服经小肠吸收后在肝内经25羟化酶作用转化为1,25-(OH)2D3。现知成骨细胞也表达25羟化酶mRNA，也可将1α-OH-D3转化为活性形式。转化后的血1,25-(OH)2D3高峰出现于用药后8～12小时，半衰期(t1/2)17.6小时。
【贮 藏】 遮光密封，置干燥处。
【包 装】 0.25ug*20片/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H10950135
【生产企业】 重庆药友制药有限责任公司
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