奥美拉唑肠溶胶囊
说明书来源: 石药集团欧意药业有限公司
包装图
| 成分/原料 | 本品主要成份为奥美拉唑。其他详见说明书。 |
| 性状 | 本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒,或本品为肠溶胶囊剂,内容物为类白色粉末。 |
| 功能主治 | 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。 |
| 规格 | 20mg*21粒/盒 |
| 用法用量 | 口服,不可咀嚼。1.消化性溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常为2~4周。 2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。 3.卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。 |
| 不良反应 | 本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT、AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应较轻,可自动消失,长期治疗在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。 |
| 禁忌 | 对本品过敏者,严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。 |
| 注意事项 | 1.治疗胃溃疡是,应首先排除胃溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可缓解其症状,从而延误治疗。2.肝功能不全者慎用。3.本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。 |
| 孕妇,哺乳期用药 | 虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应禁用。 |
| 儿童用药 | 尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。 |
| 老年用药 | 尚不明确。 |
| 药物相互作用 | 本品可延缓肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。 |
| 药物过量 | 尚不明确。 |
| 药理毒理 | 质子泵抑制剂,本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特意地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+ATP酶(又称质子泵)的硫基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与栀子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。 |
| 药代动力学 | 口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血尿浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘,通常单剂量生物利用度达35%,多剂量可增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时,本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余胆汁分泌后从粪便排泄。 |
| 包装 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶,21粒/瓶。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 执行标准 | 《中国药典》2010年版第一增补本 |
| 批准文号 | 国药准字H20046430 |
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