【药品名称】
通用名称：马来酸伊索拉定片
商品名称：马来酸伊索拉定片
拼音全码：MaLaiSuanYiSuoLaDingPian
【主要成份】 马来酸伊索拉定。
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。
【规格型号】 2mg*12s
【用法用量】 成人每日2片(4mg)，分1～2次口服。或遵医嘱(应随年龄、症状适当增减)。
【不良反应】 偶有头晕、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹、食欲减退、上腹部不适，偶见氨基转移酶轻度可逆性升高。
【禁 忌】 对马来酸伊索拉定过敏者禁用。
【注意事项】 1．出现皮疹不良反应时，应停药。 2．老年患者应从小剂量(2mg/日)开始，根据反应情况适当调整剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚未确立儿童用药的安全性（使用经验少），故不推荐儿童使用。
【老年患者用药】 老年患者生理功能降低，故应从低剂量（例如2mg/kg/日）开始给药，根据病情和耐受性调整剂量，慎重用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的资料，因此孕妇或可能妊娠者以及哺乳期妇女，仅在治疗的有益性超过危险性方可用药。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 1.药理作用：马来酸伊索拉定具有抗溃疡作用，可强化胃粘膜上皮细胞间结合，增强粘膜本身的稳定性，以发挥细胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影响基础胃酸分泌，不刺激酸分泌。马来酸伊索拉定对实验性胃炎显示用量依从性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究：亚急性毒性及慢性毒性： （1）SD大鼠经口给予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上剂量组动物出现流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝重量增加，光面内质网增生及肾孟内结石，无毒性量为3mg/kg/日。 （2）犬经口给予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上剂量组动物出现呕吐、流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝细胞内光面内质网增生及肾小球上皮细胞足突起融合。无毒性量为10mg/kg/日。 （3）SD大鼠经口给予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上剂量组动物出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为1.5mg/kg/日。 （4）犬经口给予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上剂量组出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为2mg/kg/日。
【药代动力学】 据文献报道，健康成人（4名）口服马来酸伊索拉定4mg时，经消化道迅速吸收，用药后3.5小时血药浓度达峰值（Cmax:154mg/ml）。另外，连续用药试验中，未见异常蓄积性。马来酸伊索拉定主要经尿排泄。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 2mg*12s/盒。
【有 效 期】 24月
【批准文号】 国药准字H20050944
【生产企业】 上海天龙药业有限公司
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}