请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 硝酸甘油注射液
英文名称: Nitroglycerin Injection
商品名称:
【成份】
化学名称：1,2,3-丙三醇三硝酸酯。
化学结构式：
分子式：C3H5N3O9
分子量：227.1
辅料： 无水乙醇。
【适应症】
手术
在心脏手术中，本品可用来迅速控制高血压。
在外科手术过程中，本品可用来降低血压，保持一种可控性的低血压状态。
在心脏血管手术过程中或术后，本品可用来控制心肌缺血。
不稳定型心绞痛
对于不稳定性心绞痛，用β-受体阻滞剂和舌下含硝酸盐制剂无效时，可以用本品治疗。
隐匿性充血性心力衰竭
本品用于急性心肌梗塞后继发的隐匿性充血性心力衰竭的治疗。
【用法用量】
剂量
本品的用量应根据患者的个体需要进行调整，并应监测患者的血流动力学参数。推荐剂量范围是 10-200 μg/分钟，但在一些外科手术过程中用量可增至 400 μg/分钟。
手术
用来控制高血压或在手术中保持低血压状态的初始推荐剂量为 25 μg/分钟，可以每隔 5 分钟增加 25 μg/分钟直到血压稳定为止，虽然在手术过程中的某些情况下剂量需要增至 400 μg/分钟，但一般 10-200 μg/分钟就足够了。治疗手术前心肌缺血的开始剂量为 15-20 μg/分钟，随后剂量可增加 10-15 μg/分钟直到获得所需的效果。
隐匿性充血性心力衰竭
推荐初始剂量为 20-25 μg/分钟。可以降至 10 μg/分钟，也可每 15-30 分钟增加 20-25 μg/分钟直到达到所需的效果。
不稳定型心绞痛
初始推荐剂量为 10 μg/分钟，根据患者需要，每隔 30 分钟以 10 μg/分钟速度加量给药一次。
给药方法
本品可以不经稀释用带有玻璃注射器或硬塑注射器的输液泵缓慢静脉输注。
本品可以静脉给药，用合适的输液装置可任意配制该药浓度，如可与氯化钠注射液或葡萄糖注射液混合，静脉滴注或输液泵缓慢静脉输注，根据治疗反应调整给药速度和剂量。
【禁忌】
以下情况不能使用本品：
对硝酸盐过敏。
严重贫血、重症脑出血，未纠正的低血容量和严重的低血压；患者有闭角型青光眼倾向者。
【注意事项】
在使用本品输注的过程中必须密切注意患者的脉搏和血压。
甲状腺功能低下、严重肝病或肾病, 低体温和营养不良的患者应慎用本品。
药物配制后在推荐的容器中置室温下放置近 24 小时稳定。药物一经开启应马上使用, 不要用任何丢弃的药物。
相溶性
本品含有硝酸甘油, 与其他药物未见不相容性。
本品含与玻璃输液瓶和聚乙烯做的输液塞有很好的相容性，本品与聚氯乙烯（PVC）不相溶，如果用这种材料制作容器盛装，硝酸甘油会有明显丢失。不要使用聚氯乙烯做的输液袋，如 vialex 或 steriflex。
本品可以用玻璃输液泵或硬塑料制作的输液器来缓慢输注（Gillette SabreL 输液器、B-D Plastipak 输液器或 Monoject 输液器，摘自 Sherwood Medical Ltd.）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对妊娠和哺乳来说，本品的安全性没有确定 。所以除非在绝对需要情况下，否则不应使用本品。
【毒理研究】
生殖毒性
在/一项 3 代生殖毒性研究中，F0、F1和 F2大鼠从交配前开始每日给予一定剂量的硝酸甘油（最大为 434 mg/kg）连`续 6 个月，高剂量组可见所有性别大鼠均出现摄食量和体重减少。对 F0的生殖力未见明显影响。F1和 F2可见不育，但主要与高剂量组雄性大鼠间质细胞组织和无精子形成增加有关。未见明显和致畸作用。
致突变作用
在两个不同的实验室进行的 Ames 试验可硝酸甘油有弱致突变^作用。雄性大鼠每日灌胃给予一定剂量的硝酸甘油（最大为 363 mg/kg）进行在体显性致死试验未见致突变作用。大鼠和犬组织进行离体细胞突变试验未见致变作用。
致癌作用
大鼠每日给予一定剂量的硝酸甘油（最大为 434 mg/kg）连续 2 年，可见肝纤维化和瘤形成（包括癌）、睾丸间质细胞瘤，呈剂量相关性。在高剂量组，肝癌的发生率（所有性别）为 52%，而对照组为 0%；睾丸肿瘤的发生率为 52%，而对照组为 8%。小鼠终生每日灌胃给予一定剂量的硝酸甘油（最大为 1058 mg/kg）未见肿瘤生成。
【药理作用】
硝酸甘油/能降低血管平滑肌张力，对静脉容量血管的这种作用比动脉血管显著，减少静脉回心血`量而降低心脏充盈压力。心脏充盈压力的下降可减少左室舒张末期容积和前负荷，从而显著降低心肌耗氧量。
硝酸甘油尚可降低全身血管阻力、肺血管和动脉血管压力，从而降低后负荷。
硝酸甘油使血流沿心外膜到心内膜的侧枝管床重新分布，从而改善心肌供氧。
【药代动力学】
硝酸甘油/的分布容积为 3L/kg，并以极快的速度清除，血浆 t1/2为 3 分钟。清除率（接近 1L/kg/min）超过肝血流量，存在肝外代`谢，如红细胞和血管壁。硝酸甘油首先代谢为无机硝酸盐和 1,2-和 1,3-二硝基甘油，二硝酸盐很少或没有血管扩张作用，但它们在血中存在时间长，其在硝酸甘油长期应用时的作用尚不明确。二硝酸盐进一步代谢为单硝酸盐（无血管活性），最后代谢为甘油和二氧化碳。
【化学成份】
化学名称： 1，2，3-丙三醇三硝酸酯
分子式： C3H5N3O9
分子量： 227.1
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-05-08
【修改日期】
2021-05-24
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