【药品名称】
通用名称:泮托拉唑钠肠溶片
商品名称:泮托拉唑钠肠溶片
拼音全码:PanTuoLaZuoNaChangRongPian
【主要成份】 本品主要成份为泮托拉唑钠。
【性 状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)反流性食管炎和卓艾氏综合症。
【规格型号】 40mg*14片
【用法用量】 十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎,每日早晨口服一片。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。
【不良反应】 临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.大剂量使用可出现心律不齐,转氨酶增高,肾功能改变,粒细胞降低等。 2.本品为肠溶制剂服用时请勿咀嚼。 3.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。 4.肝肾功能不全者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌,与奥美拉唑和兰索拉唑相比,本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】 本品口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%,泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。
【贮 藏】 遮光、密封、在凉暗处
【包 装】 40mg*14片。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20010035
【生产企业】 锦州九泰药业有限责任公司