【药品名称】
通用名称：罗红霉素缓释胶囊
商品名称：罗红霉素缓释胶囊
英文名称：Roxithromycin Sustained Release Capsules
拼音全码：LuoHongMeiSuHuanShiJiaoNang
【主要成份】 主要成份罗红霉素。
【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色微丸。
【适应症/功能主治】 适应于敏感菌株引起的下列感染： 上呼吸道感染：包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。 下呼吸道感染： 慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。
【规格型号】 0.15g*8粒
【用法用量】 成人：口服，一次300mg(2粒)，一日1次，疗程7～10天。
【不良反应】 可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
【注意事项】 1.肝功能不全者慎用。 2.肾功能不全者可发生累积效应。 3.使用本品可引起非敏感菌的过度增殖，引发二重感染。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童用药安全有效性尚未确立。
【老年患者用药】 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍须考虑是否中止授乳。
【药物相互作用】 1.罗红霉素与麦角胺和双氢麦角胺同时服用能造成血液循环障碍（特别是手指和脚趾），不可同时服用。 2.罗红霉素与茶碱同时服用时茶碱的消除受到影响血药浓度和AUC上升，半衰期延长，肾消除减慢，造成茶碱的积蓄，可能产生不良影响，因此，两者同时使用时，建议检测治疗期间的茶碱的血药浓度。 3.同其它大环内酯类抗生素，罗红霉素可能增加HMG-COA还原酶抑制剂浓度（例如洛伐他汀和新伐他汀），这是通过抑制这些药物细胞色素P450代谢产生的。同时服用这些药物的患者应密切监测其血药浓度。 4.罗红霉素能明显增大咪达唑仑的药—时曲线下面积、清除半衰期。 5.与吡二丙胺合用时，会使后者血中游离量增加，从而增加吡二丙胺的副作用。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为半合成的14元大环内酯类抗生素。其体外抗菌谱与抗菌活性与红霉素基本相仿，对革兰阳性菌作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”）与敏感菌的细胞核糖体50S亚单位可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”的转移，从而抑制细菌蛋白质的合成，产生抑菌作用。
【药代动力学】 口服吸收好，血药峰浓度（Cmax）高，动物（家犬）单剂量口服300mg后5～8小时达血药峰浓度（Cmax）5～8mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为 96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。
【贮 藏】 遮光、密封保存。
【包 装】 铝塑板，0.15g*8粒/板。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20052711
【生产企业】 西安远大德天药业股份有限公司
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