通用名称: 阿魏酸哌嗪片
英文名称: Piperazine Ferulate Tablets
商品名称: 保圣康
【成份】
本品活性成份为阿魏酸哌嗪。
辅料:玉米淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素素、硬脂酸镁。
化学名称:3-甲氧基-4-羟基桂皮酸哌嗪。
分子式:C4H10N2·2C10H10O4
分子量:474.51
【适应症】
适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征、早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。
【用法用量】
口服。一次 100~200 mg(2~4 片),一日 3 次。
【禁忌】
对阿魏酸哌嗪类药物过敏者禁用。
【注意事项】
本品禁与阿苯达唑类和双羟萘酸噻嘧啶类药物合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
生殖试验未见明显的胚胎毒作用和致突、致畸效应。
【毒理研究】
一/级昆明种小鼠口服 LD50为:3580.1±251.7 mg/kg,可`信限为 95%。
长期毒性研究结果表明:
通过对健康成年雄性狗隔日静注^阿魏酸哌嗪 300 mg(连续 30 次)的长期毒性实验结果证明阿魏酸哌嗪毒性较小,可供临床使用。
生殖毒性研究表明:
经过对 Wistar 种大鼠以腹腔注射和灌胃两种途径实验未见明显的胚胎毒作用和致畸效应,表明该药-在致畸胎方面基本上是安全可靠的。
致癌性研究结果表明:
通过对阿魏酸哌嗪对鼠伤寒沙门氏菌 TA98、TA100 的诱变作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验,表明本品无致癌性。
【药理作用】
本/品具有抗凝、抗血小板`聚集、扩张微血管、增加冠脉流量、解除血管痉挛的作用。
【药代动力学】
本/品口服吸收血药峰时`间为 29 分钟,分布相半衰期(t1/2α)为 27 分钟,消除相半衰期(t1/2β)为 5.5 小时。本品在体内^分布较广,除肝、肾血液中分布较多外,在胃、小肠脂肪中分布也较多,本品排出主要从尿、粪便中排出。能透过胎盘屏障。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007 年 03 月 27 日
【修改日期】
2015 年 12 月 01 日