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通用名称: 盐酸林可霉素注射液
英文名称: Lincomycin Hydrochloride Injection
商品名称:
【成份】
主要成份为盐酸林可霉素。 化学名称:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐水合物。
化学结构式:
分子式:C18H34N2O6S·HCl·H2O
分子量:461.02
辅料:焦亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、苯甲醇、注射用水。
【适应症】
本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。
【用法用量】
肌内注射: 成人一日 0.6~1.2 g,分次注射。
静脉滴注: 一般成人一次 0.6 g,每 8 小时或 12 小时 1 次,每 0.6 g 溶于 100~200 ml 输液中,滴注 1~2 小时。小儿每日按体重 10~20 mg/kg。需注意静脉滴注时每 0.6 g 溶于不少于 100 ml 的溶液中,滴注时间不少于 1 小时。婴儿小于 4 周者不用。
【禁忌】
1.对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。
2.本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。
【注意事项】
1.对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。
2.对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。
3.下列情况应慎用:
(1)肠道疾病或有既往史者, 特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎(本品可引起伪膜性肠炎)。
(2)肝功能减退。
(3)肾功能严重减退。
4.用药期间需密切注意大便次数, 如出现排便次数增多, 应注意假膜性肠炎的可能,需及时停药并作适当处理。
5.为防止急性风湿热的发生,用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为 10 日。
6.处理本品所致的假膜性肠炎,轻症患者停药后可能恢复,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理病情无明显好转者,则应口服甲硝唑 0.25~0.5 g,一日 3 次。如复发时可再用甲硝唑口服仍可有效,仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服,成人每日 0.5~2.0 g,分 3~4 次服用。
7.偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染,一旦发生二重感染,需采取相应措施。
8.既往有哮喘或其他过敏史者慎用。
9.疗程长者,需定期检测肝、肾功能和血常规。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品经胎盘后可在胎儿肝中浓缩,虽人类应用时尚无发生问题的报告,但在孕妇中应用需充分权衡利弊。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女也应慎用,如必须采用时应暂停哺乳。
【药理作用】
药/理
本品对常见的`需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性,如金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素 G 者)、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌^氧菌有良好的抗菌作用包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等。对肠球菌属、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药。本品作用于敏感菌核糖体的 50 S 亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。
毒理
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
成/人肌内注射 0.6 g,30 分钟`达血药峰浓度(Cmax)。吸收后除脑脊液外,广泛及迅速分布于各体液和组织中,包括骨组织。可迅速经胎盘进入胎儿循环,在胎血中的浓度可达母^血药浓度 25%。蛋白结合率为 77%~82%。本品在肝脏代谢,部分代谢物具抗菌活性。血消除半衰期(t1/2)为 4~6 小时,肝、肾功能减退时,t1/2延长至 10~20 小时。本品可经胆道、肾和肠道排泄,肌内注射后 1.8%~24.8% 药物经尿排出,静脉滴注后 4.9%~30.3% 经尿排出。本品也可分泌入乳汁中。血液透析及腹膜透析不能清除林可霉素。
【核准日期】
2006-12-29
【修改日期】
2013-08-12