【药品名称】
通用名称：罗红霉素胶囊
商品名称：罗红霉素胶囊
英文名称：Roxithromycin Capsules
拼音全码：LuoHongMeiSuJiaoNang
【主要成份】 本品主要成分为罗红霉素，其化学名称为：化学名称：9-[O-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟]红霉素。
【成 份】
分子量：C41H76N2O15
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 1、适用于敏感菌株引起的下列感染：(1)上呼吸道感染；(2)下呼吸道感染；(3)耳鼻喉感染；(4)泌尿生殖系统感染；(5)皮肤软组织感染；(6)儿科感染。2、可用于支原体、衣原体及军团菌引起的感染。
【规格型号】 75mg*12粒*2板
【用法用量】 空腹口服，一般疗程为5～12日。成人 一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童 一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反应】 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及 AST升高）、外周血细胞下降等。
【禁 忌】 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】 1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。3．本品与红霉素存在交叉耐药性。4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
【药物相互作用】 1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（"P"位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖酸（t-RNA）结合到"P"位上，同时也阻断了多肽链自受位（"A"位）至"P"位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】 口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)，为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4～15.5小时。
【贮 藏】 密封，在干燥处保存。
【包 装】 24片/盒。
【有 效 期】 24月
【批准文号】 国药准字H20054677
【生产企业】 苏州二叶制药有限公司
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