【药品名称】
通用名称：苯溴马隆胶囊
商品名称：苯溴马隆胶囊
英文名称：Benzbromarone Capsules
拼音全码：BenXiuMaLongJiaoNang
【主要成份】 苯溴马隆。
【成 份】
化学名：（3，5-二溴-4-羟基苯基）（2－乙基-3-苯骈呋喃基）甲酮
分子量：C17H12Br2O3
【性 状】 本品内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】 单纯原发性高尿酸血症以及痛风性关节炎非发作期。
【规格型号】 50mg*12s
【用法用量】 成人常用量由小剂量开始，一日25mg(半片)开始，无不良反应可逐渐递增至一日100mg（2片）。早餐后服，同时加服碳酸氢钠一日3g。
【不良反应】 1.胃肠反应：恶心及腹部不适等。 2.引起肾结石和肾绞痛。 3.诱发关节炎急性发作。 4.罕见发热、皮疹和肝或肾功能损害。
【禁 忌】 中、重度肾功能损害者及患有肾结石的患者禁用。
【注意事项】 1.服用过程中应多饮水，碱化尿液。对肾功能下降，血肌酐大于130μmol/L者仍然有效，但必须保持每日尿量在2000ml以上。 2.定期检测肾功能以及血和尿尿酸的变化。 3.必须在痛风性关节炎的急性症状控制后方能应用本品。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。
【老年患者用药】 老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。 2、目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。
【药物相互作用】 苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。
【药物过量】 现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后，应该采取治疗措施，防止被体内进一步吸收，使其加速排出体外。如果超大量地服用了本品，应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度，采取必要的措施。
【药理毒理】 1.药理作用：本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿 酸浓度。 2.毒理研究：据报道，大鼠长期口服[50mg/kg/日（约为临床用量17倍），104周]，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体干细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。
【药代动力学】 健康成人口服50mg，约2～3小时后达血药浓度峰值，4～5小时尿酸廓清率达最大值，半衰期为12～13小时，本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。
【贮 藏】 避光，密封。
【包 装】 50mg*12s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20040592
【生产企业】 成都泰合健康科技集团股份有限公司华神制药厂
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