【药品名称】
通用名称:泮托拉唑钠肠溶片
商品名称:泮托拉唑钠肠溶片
英文名称:Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
拼音全码:PanTuoLaZuoNaChangRongPian
【主要成份】 本品主要成份为泮托拉唑钠。
【性 状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)反流性食管炎和卓艾氏综合症。
【规格型号】 40mg*14片
【用法用量】 口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。
【不良反应】 临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁 忌】 1.哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。 2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.本品为肠溶制剂服用时请勿咀嚼。 2.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。 3.肝肾功能不全者慎用。严重肝病时本品清楚延缓,应减少用量。 4.本品不宜同时再服用其他抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度,除卓-艾氏综合征外,建议用于消化性溃疡等病时,不宜大剂量长期应用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年患者用药】 无剂量调整要求。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【药物相互作用】 泮托拉唑与其它药物的相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】 大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【药理毒理】 本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌,与奥美拉唑和兰索拉唑相比,本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】 泮托拉唑钠口服后吸收迅速,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 40mg*14片/盒。
【有 效 期】 24月
【批准文号】 国药准字H20067169
【生产企业】 沈阳圣元药业有限公司