【药品名称】
通用名称:复方丁香罗勒口服混悬液
商品名称:复方丁香罗勒口服混悬液
英文名称:Compound Ocimum Oil Oral Suspension
拼音全码:FuFangDingXiangLuoLeKouFuHunXuanYe
【主要成份】 本品为复方制剂,其组份为:每1ml中含丁香罗勒油1.5mg、碳酸钙50mg、氢氧化铝16.7mg及三硅酸镁11.5mg。
【性 状】 本品为类白色或淡黄色粘稠混悬液;气芳香,味甜;静置后,细微颗粒沉淀,振摇后成均匀的混悬液。
【适应症/功能主治】 用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻。
【规格型号】 100ml
【用法用量】 用前摇匀,口服给药。成人:一次40ml,一日3次。儿童:6个月以下一次3ml,一日3次;6个月至1岁一次5ml,一日3次;1至2岁一次10ml,一日3次;2岁以上一次20ml~40ml,一日3次。3天为一疗程,症状改善不理想者可继续服用一疗程。
【不良反应】 临床试验未发现本品可引起明显不良反应。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1、本品忌与四环素族抗生素同服,以免影响四环素的疗效。 2、与抗胆碱药同用时应先服抗胆碱药,以免影响抗胆碱药的吸收。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童可安全服用本品,遵照【用法用量】项下儿童用药。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品在蓖麻油所致的小鼠腹泻动物模型上表现出抗腹泻作用,并且抑制由蓖麻油引起的小鼠小肠推进运动。小鼠急性毒性试验显示用药剂量为人的50倍未测出LD50;长期毒性试验结果显示三个剂量组动物均无异常,肝、肾功能、血液生化和各脏器重量检查结果均未发现异常。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 密闭,在干燥处保存。
【包 装】 口服液体药用聚酯瓶:100ml×1瓶。
【有 效 期】 36月
【批准文号】 国药准字H20080185
【生产企业】 西安迪赛生物药业有限责任公司