【药品名称】
通用名称：头孢克肟胶囊
商品名称：头孢克肟胶囊
英文名称：Cefixime Capsules
拼音全码：TouBaoKeWoJiaoNang
【主要成份】本品的主要成份为：头孢克肟。其化学名为：(6R,7R)-7-[(2)-2-(2-氨基-4噻唑基)-2-(羧甲基肟)-乙酰氨基-8-氧代-3-乙烯基-5硫代-1-氮杂双环[4、2]。
【成 份】
分子式：C16H15N5O7S2·3H2O
分子量：507.49
【性 状】硬胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。
【适应症/功能主治】主要用于治疗支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎。
【规格型号】0.1g*12粒
【用法用量】成人每日400mg，儿童每日8mg/kg，可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率（CCr）为21～60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%，即每日给药300mg；CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%，即每日给药200mg。
【不良反应】头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16％、大便次数增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。
【禁 忌】对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
1、对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。
2、肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。
3、相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。
4、治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。
5、中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
6、对本品或头孢菌类抗生素有过敏史者禁用。
7、孕妇及哺乳期妇女慎用。
8、新生儿及早产儿均应慎用。
9、高龄患者慎用。
【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。
【老年患者用药】高龄患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】 1、 本品与下列药物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸钠，戊巴比妥、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙。 头孢克肟胶囊 2、本品与庆大霉素或阿米卡星联合应用，在体外能增强抗菌作用。 3、 本品与强利尿药合用有增加肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的肾毒性。 4、 丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期延长。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其他口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。 由于本品对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。 本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。
【药代动力学】口服本品后约40%～50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【贮 藏】遮光密封、置凉暗处。
【包 装】铝塑包装，12粒/板/盒。
【有 效 期】18月
【批准文号】国药准字H53021613
【生产企业】云南昊邦制药有限公司
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