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通用名称: 茶碱缓释片
英文名称: Theophylline Sustained-Release Tablets
商品名称: 润都
【成份】
本品主要成份为茶碱。
【适应症】
适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心力衰竭时喘息。
【用法用量】
口服。本品不可压碎或咀嚼。成人或 12 岁以上儿童,起始剂量为 1~2 片(0.1 g~0.2 g),一日 2 次,早、晚用 100 ml 温开水送服。剂量视病情和疗效调整,但日量不超过 9 片(0.9 g),分 2 次服用。
【禁忌】
对本品过敏的患者,活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
【注意事项】
与其他茶碱缓释制剂一样, 本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。
应定期监测血清茶碱浓度, 以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。
肾功能或肝功能不全的患者, 年龄超过 55 岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用合用药物后,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。
茶碱制剂可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化;患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。
低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘屏障,也能分泌入乳汁,随乳汁排出,孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
【药理作用】
茶碱/可直接松弛支气管`平滑肌,对处于收缩痉挛状态的支气管作用尤为明显,并可抑制肥大细胞和嗜碱性粒细胞释放组胺,具有一定的抗炎^作用。
能加强膈肌收缩力,降低易疲劳性,从而改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者膈肌收缩力。茶碱还有增强心肌收缩和轻微的利尿作用。
【药代动力学】
口服/易被吸收,血药浓度`达峰时间为 4~7 小时,每日口服一次,体内茶碱血药浓度可维持在治疗范围内(5~20 μg/ml)达 12 小时,血药浓度相对较平稳。
蛋白结合率约 60%。T1/2新^生儿(6 个月内)>24 小时,小儿(6 月以上)3.7 小时±1.1 小时,成人(不吸烟并无哮喘者)8.7 小时±2.2 小时,吸烟者(一日吸 1~2 包)4~5 小时。本品主要在肝脏代谢,由尿排出,其中约 10% 为原形物。
【是否OTC】
否
【修改日期】
2015-11-30