【说明书修订日期】
核准日期：2007年04月04日
警示语：对本品及喹诺酮类药过敏者禁用。
外
盐酸洛美沙星滴耳液
哥台
Lomefloxacin Hydrochlocride Ear Drops
Yansuan Luomeishaxing Di'erye
本品主要成份为盐酸洛美沙星，其化学名称为(±)1-乙基-6，8-二氟-1，4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。
其化学结构式为：
分子式：C17H19F2N3O3·HC1
分子量：387.81
本品为无色或微黄色澄明液体。
适用于敏感细菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
5ml：15mg(以洛美沙星计)。
成人一次6～10滴，一日2次，点耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减点耳次数。对小儿滴数酌减。
偶见中耳痛及瘙痒感。
对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用。
1、只用于点耳。
2、本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗以外，应同时采用口服药剂的全身治疗。
3、出现过敏症状时应停止用药。
4、使用本品时若药温过低，可能引起目眩，因此使用温度应接近体温。
5、使用本品疗程以4周为限，此后继续使用应慎重或咨询医生。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。
本品半衰期长，作用持久，具有良好的渗透性，0.3%洛美沙星滴耳液滴入豚鼠中耳腔后，在1小时达血药峰浓度(Cmax)0.16μg/ml，24小时仍有0.047μg/ml；在脑组织和内耳外淋巴液中药物浓度2小时达峰浓度(Cmax)分别为0.07μg/ml和57.62μg/ml，24小时后分别为0.004μg/ml和1.77μg/ml；在中耳粘膜中的药物浓度1小时达峰浓度(Cmax)1955.72μg/ml，24小时仍有6.25μg/ml。
遮光，密闭保存。
高压聚乙烯三体瓶，加盖聚乙烯洁净罩，每支5ml，每盒1支。
30个月。
WS1-(X-034)-2002Z
国药准字H19980110
企业名称：黑龙江龙桂制药有限公司
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