盐酸氟桂利嗪胶囊说明书
| 商品名称 | [通用名称]盐酸氟桂利嗪胶囊 | 成 份 | 盐酸氟桂利嗪。化学名：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐分子式：C26H26F2N2·2HCI分子量：477.42。 |
| 性 状 | 盐酸氟桂利嗪胶囊内容物为白色至微黄色粉末。 | 作用类别 | / |
| 适 应 症 | 偏头痛预防、脑血供不足、脑晕、椎动脉缺血、癫痫、脑血栓、耳鸣 | 用法用量 | (1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。(2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。(3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。 |
| 不良反应 | 1.最常见不良反应为，瞌睡和疲惫，某些患者还可出现体重增加或伴有食欲增加，这些反应常属一过性的。2.长期用药时，偶见下列严重的不良反应，抑郁症，有抑郁病史的女性患者尤其易发生此反应。锥体外系症状如运动徐缓，强直，静坐不能，口颌运动障碍， 震颤等，老年人较易发生。3.较少见的不良反应报道有：胃肠道反应：胃灼热，恶心，胃痛，中枢神经系统，失眠，焦虑。 4. 其它，溢乳，口干，肌肉疼痛及皮疹。 | 禁 忌 | 本品禁用于有抑郁症病史，帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。 |
| 注意事项 | 极个别病人在治疗过程中乏力现象可能会逐渐加剧，此时应停止治疗。请在推荐剂量下使用。医生应定期特别是在维持治疗期间观察患者，这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降，亦应停止治疗。由于盐酸氟桂利嗪胶囊可能引起困倦尤其在服药初期，驾驶车辆或操纵机器者应注意。本品可能会引发锥体外系症状，抑郁症和帕金森氏病，尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者，所以此类患者应慎用。 | ||
| 药物相互作用 | 当本品与酒精，催眼药或镇静药合用时可出现过度镇静作用。本品并不禁忌于使用β-受体阻断剂的病人。盐酸氟桂利嗪胶囊的药代动力学不受托吡酯影响。在本品和托吡酯50mg12小时合用治疗期内，每隔12小时同服，观察到偏头痛患者体内氟桂利嗪的全身暴露量增加了16%，与单用本品的患者相比全身暴露量增加了14%。托吡酯的稳态药代动力学也未受影响。长期服用本品不会影响苯妥英，卡马西平，丙戊酸盐或苯巴比妥等药物的分布。使用此类抗癫痫药物治疗的癫痫患者体内本品的血药浓度较给予相似剂量的健康受试者低。本品与卡马西平，丙戊酸盐或苯妥英合用时，卡马西平，丙戊酸盐或苯妥英的血浆蛋白结合率不受影响。 | 贮 藏 | / |
| 包 装 | / | 有 效 期 | / |
| 执行标准 | / | 说明书修订日期 | / |
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