请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 红霉素肠溶片
英文名称: Erythromycin Enteric-Coated Tablets
商品名称:
【成份】
本品主要成份为红霉素。
其
【适应症】
1.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。
2.军团菌病。
3.肺炎支原体肺炎。
4.肺炎衣原体肺炎。
5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
6.沙眼衣原体结膜炎。
7.淋病奈瑟菌感染。
8.厌氧菌所致口腔感染。
9.空肠弯曲菌肠炎。
10.百日咳。
【用法用量】
口服，成人一日 1-2 g(8-16 片)，分 3-4 次服用。
军团菌病患者，一日 2-4 g(16-32 片)，分 4 次服用。
小儿按体重一日 30-50 mg/kg，分 3-4 次服用。
【禁忌】
对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.溶血性链球菌感染用本品治疗时, 至少需持续 10 日, 以防止急性风湿热的发生。
2.肾功能减退患者一般无需减少用量, 但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。
3.肝病患者本品的剂量应适当减少。
4.用药期间定期随访肝功能。
5.患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能承受。
6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
7.对诊断的干扰：本品可干扰 Higerty 法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高；血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘屏障而进入胎儿循环，故孕妇应慎用。
本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【毒理研究】
未进行该项实验/且无可靠参考文献。
【药理作用】
药理作用：本品属/大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株`除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑^制作用。
本品可透过细菌细胞膜，在接近供位(“P”位)与细菌核糖体的 50 S 亚基成可逆性结合，阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移，从而抑制细菌蛋白质合成。
【药代动力学】
本品口服后在肠/道中吸收。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于`各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的 10～40 倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水及脓液等的浓度可达有效水平。有^一定量(约为血药浓度的 33%)进入前列腺及精囊中，但不易透过血-脑脊液屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的 10% 左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的 5%～20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的 50% 以上。表观分布容积(Vd)为 0.9L/kg。蛋白结合率为 70%～90%。红霉素在肝内代谢，主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约 2%～5% 的口服量自肾小球滤过排出，无尿患者的血消除半衰期(t1/2β)可延长。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。
【核准日期】
2007-01-12
【修改日期】
2015-12-09
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