【说明书修订日期】
核准日期：2007年07月18日
修改日期：2009年11月24日
修改日期：2010年04月30日
修改日期：2012年02月14日
修改日期：2012年10月01日
修改日期：2013年08月15日
阿莫西林分散片
Amoxicillin Dispersible Tablets
Amoxilin Fensan Pian
本品主要成份为阿莫西林。
化学名称:(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
化学结构式:
分子式:C16H19N3O5S·3H2O
分子量:419.46
本品为白色或类白色片。
适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。
0.5g(按C16H19N3O5S计算)
本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶和果汁中，搅拌至混悬状态后服用。
口服：
1.成人一次0.5～1g(1～2片)，一日3～4次；小儿每日按体重50～100mg/kg，分3～4次服用。
2.治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g(6片)即可，也可于10～12小时后再增加一次3g(6片)剂量。单次3g(6片)剂量也可用于预防感染性心内膜炎或治疗淋病，前者用于口腔内手术(如拔牙)前1小时给予，后者常加用丙磺舒1g。
少数患者可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应，一般不影响治疗。偶可出现皮疹、斑疹、紫癜等，应立即停药。
对青霉素类药物过敏者禁用。
1.用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者，出现皮疹的机会多一些。
3.与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。
4.类似其它广谱抗生素，有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。
对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。
阿莫西林口服给药后，75%～90%由胃肠道迅速吸收，胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17)小时，血药浓度峰值(Cmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。
本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等，并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。
本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出，8小时尿中排泄可达50%～70%，另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。
遮光，密封保存。
铝塑泡罩板，每板10片，每盒1板，每盒2板，每盒3板。
24个月
《中国药典》2010年版第一增补本
国药准字H20046416
企业名称：华北制药股份有限公司
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