【药品名称】
通用名称：乌苯美司胶囊
商品名称：乌苯美司胶囊(齐力佳)
英文名称：Ubenimex Capsules
【主要成份】 乌苯美司。
【成 份】
化学名：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸
分子式：C16H24N2O4
分子量：308.38
【性 状】 本品内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症/功能主治】 本品增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。
【规格型号】10mg*9s（齐力佳）
【用法用量】成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2-3次。
【不良反应】偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)上升约1.8%，皮肤异常（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3%、消化道异常（恶心·呕吐、食欲不振等）约为0.9%。 皮肤（出疹、发红、瘙痒感 脱毛） 消化器官（恶心、呕吐、食欲不振、腹痛 腹部饱胀感、腹泻） 精神神经系统（头痛 颤抖感、麻痹感） 其他：口腔内异样感（浮肿）
【禁 忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。
【老年患者用药】一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊，慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周，给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查，有肾变性、坏死结果出现。
【药理毒理】本品从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(leucineamino-Peptidase)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不十分明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
【药代动力学】本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15％在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80～85％以原形自尿排出。
【贮 藏】密封。
【包 装】10mg*9s/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H20094031
【生产企业】成都苑东生物制药股份有限公司
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