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通用名称: 头孢拉定干混悬剂
英文名称: Cefradine for Suspension
商品名称:
【成份】
本品主要成份为头孢拉定。化学名称:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。
化学结构式:
分子式:C16H19N3O4S
分子量:349.40
【适应症】
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
【用法用量】
用法: 口服,本品加饮用水 10 ml~15 ml 混匀后服用。
用量: 成人常用量: 一次 0.25~0.5(2~4 包)g,每 6 小时一次,感染较严重者一次可增至 1 g(8 包),但一日总量不超过 4 g(32 包)。小儿常用量:按体重一次 6.25~12.5 mg/kg,每 6 小时一次。
【禁忌】
对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】
在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史, 有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品, 其他患者应用本品时必须注意, 头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有 5%~7%,需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应,马上停用药物。如发生过敏性休克,须立即就地抢救,包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。
本品主要经肾排出,肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。国内上市后不良反应报道使用本品可能导致血尿,儿童是发病的易感人群,故肾功能减退和儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。
应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
因本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环,孕妇用药需有确切适应症。本品也少量可进入乳汁,虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告,但仍须权衡利弊后应用。
【毒理研究】
未进行该项/实验且无可靠参考文献。
【药理作用】
本品为第一/代头孢菌素,对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A 组溶血性链球菌、肺炎链`球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感,脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋球菌有一定作用,对产酶淋球菌也具活性;对流感嗜血杆菌的活性较差。
【药代动力学】
本品口服后/吸收迅速,空腹口服 0.5 g,11~18 mg/L 的血药峰浓度(Cmax)于给药后 1 小时到达,血消除半衰期(t1/2β)为 1 小时。本品在组织体液中分`布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。脑组织中药物浓度仅为同期血药浓度的 5%~10%,脑脊液中浓度更低。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环,少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为 6%~10%。口服 0.5 g 后 6 小时累积排出给药量的 90% 以上。少量本品可自胆汁排泄,后者的浓度可为血清浓度的 4 倍。本品在体内很少代谢,能为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-01-10
【修改日期】
2010-10-01