【药品名称】
通用名称:氯沙坦钾氢氯噻嗪片
商品名称:氯沙坦钾氢氯噻嗪片
英文名称:Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Tablets
拼音全码:LvShaTanJiaQingLvSaiQinPian
【主要成份】 本品为复方制剂,其组份为:每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。
【性 状】 本品为黄色椭圆形薄膜包衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】 本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。
【规格型号】50mg:12.5mg*7片
【用法用量】 常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者,剂量可增加至每日一次,每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg) ,且此剂量为每日最大服用剂量。通常,在开始治疗3周内获得抗高血压效果。本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。老年高血压患者,不需要调整起始剂量,但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。本品可以和其它抗高血压药物联合服用。本品可与食物同服或单独服用。
【不良反应】 上市后发现的其它不良反应: 1.血液及淋巴系统:血小板减少。 2.过敏:氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀)的报道;这其中的一些患者曾因服用其它药物(如ACE抑制剂)而出现过血管性水肿。血管炎,包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜,在氯沙坦治疗中也鲜有报道。 3.消化道:肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道,腹泻。 4.呼吸道:有报道氯沙坦引起咳嗽。 5.皮肤:荨麻疹,有报道氯沙坦引起红皮病。光敏感性。
【禁 忌】 1.对本产品任何成份过敏的患者。 2.无尿患者。 3.对其它磺胺类药物过敏的患者。
【注意事项】 1.氯沙坦钾氢氯噻嗪不能用于血容量减少的患者(如服用高剂量利尿剂者)。 2.严重肾功能不全(肌酐清除率≤ 30ml/min )或肝功能异常的患者,不建议使用氯沙坦钾氢氯噻嗪。 3.老年患者不需调整起始剂量。 4.氯沙坦钾氢氯噻嗪可与其他抗高血压药物联合使用。 5.进食与否,均可服用氯沙坦钾氢氯噻嗪。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 在儿童中的安全性和有效性还未确定。
【老年患者用药】 临床研究中,本品对老年(≥65岁)和年轻(<65岁)患者的疗效和安全性无临床显著差异。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 在妊娠的中期和后期,应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致发育胚胎的损伤甚至死亡。故发现妊娠后,应尽快停用本品。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【包 装】 50mg:12.5mg*7片
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20123156
【生产企业】 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂