【药品名称】
通用名称：头孢丙烯胶囊
商品名称：头孢丙烯胶囊
英文名称：C18H19N3O5S?H2O
【主要成份】 主要成分为头孢丙烯。
【成 份】
分子量：407.45
【性 状】 本品内容物为类白色至淡黄色粉末。
【适应症/功能主治】 本品可用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1.上呼吸道感染。 2.下呼吸道感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起的急性支气管炎继发细菌性感支气管炎急性细菌性发作。
【规格型号】0.125g*6粒*2板
【用法用量】口服，成人(13岁或以上)上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，每天0.5g，分1次或2次，严重病例每次0.5g，每天2次。2至12岁儿童上呼吸道感染，按体重一次7.5mg/kg，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，按体重一次20mg/kg，每天1次。6个月婴儿至12岁儿童中耳炎，按体重一次15mg/kg，每天2次；急性鼻窦炎，一般按体重一次。
【不良反应】头孢丙烯的不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛等。亦可发生过敏反应，常见为皮疹，荨麻疹。儿童发生过敏反应较成人多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。其他不良反应较少。
【禁 忌】对本品及其他头孢菌素类过敏患者禁用。
【注意事项】使用本品治疗前，应仔细询问病人是否有头孢丙烯和其他头孢菌素类药物、青霉素类及其他药物的过敏史。有青霉素过敏史患者服用本品应谨慎。凡以往有青霉素类药物所致过敏性休克史或其他严重过敏反应者不宜使用本品。如发生过敏反应，应停止用药。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年人（>65岁）平均AUC相对于年轻成人约增高35%-60%，女性AUC较男性AUC高15%-20%。但头孢丙烯药代动力学在年龄、性别间差异不足以说明有调整剂量的必要。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女一次口服头孢丙烯1克，可在乳汁中测得少量药物(<服入量的0.3%)。24小时平均浓度为0.25～3.3mg/ml。由于尚不明确头孢丙烯对婴儿的影响，故哺乳期妇女服用本品应谨慎。
【药物相互作用】已有氨基糖苷类抗生素和头孢菌素合用引起肾毒性的报道。与丙磺舒合用可使头孢丙烯AUC增加一倍。药物/实验室试验相互作用头孢菌素类抗生素可引起尿糖还原试验〔Benedict或Feling氏试剂或硫酸铜片状试剂(Clinitesta片)〕假阳性反应。
【药物过量】头孢丙烯主要经肾脏清除，对严重过量，尤其是肾功能损伤患者，血液透析有助于本品清除。
【药理毒理】本品为第二代头孢菌素类药物，具有广谱抗菌作用。该药的杀菌机制是阻碍细菌细胞壁合成。体外试验证明，头孢丙烯对革兰阳性需氧菌中的金黄色葡萄球菌（包括产b-内酰胺酶菌株），肺炎链球菌，化脓性链球菌作用明显，对坚忍肠球菌，单核细胞增多性李斯特菌等。
【药代动力学】国内试验已经证明空腹口服该药片剂和混悬剂具生物等效。文献报道，受试者空腹口服头孢丙烯，约95％给药量可被吸收。在健康者的平均血浆半衰期为1.3小时，稳态分布容积约0.23L/kg。总清除率和肾清除率分别为3ml/min/kg和2.3ml/min/kg左右。受试者空腹口服头孢丙烯250mg、500mg或1g，平均血药峰浓度分别为6.1，10.5和18.3mg/ml，服药后1.5小时内可达血药峰浓度，尿回收率约为服药量的60％。口服250mg、500mg和1g后最初4小时，尿中平均浓度分别为700mg/l、1000mg/l和2900mg/l。
【贮 藏】密封。
【包 装】0.125g*6粒*2板/盒
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20052434
【生产企业】上海新亚药业闵行有限公司
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