【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍缓释片
商品名称：盐酸二甲双胍缓释片
英文名称：Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
拼音全码：YanSuanErJiaShuangZuoHuanShiPian
【主要成份】 本品主要成份为盐酸二甲双胍，化学名：1，1-二甲基双胍盐酸盐。（化学结构式、分子式、分子量详见说明书）
【成 份】
化学名：1，1-二甲基双胍盐酸盐
分子量：C4H11N5·HCl
【性 状】 本品为类白色片。
【适应症/功能主治】 适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。
【规格型号】0.5g*9片*3板(薄膜衣)
【用法用量】 口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次1片(500mg)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次，每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效，可改为每日两次，每次2片(1000mg)，一日2次。 本品应整片吞服，禁止嚼碎。
【不良反应】 部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
【禁 忌】 2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2.本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。 3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。 4.本品与磺脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。 5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。 6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。 7.部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液学参数。 8.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。 9.发生皮疹等过敏性反应者应停止使用本品。 10.本品为骨架型缓释片，在药物的整个释放过程中，其骨架几乎没有改变而被排出体外。
【儿童用药】 本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。
【老年患者用药】 老年患者随着年龄的增大，肾功能会出现生理性的减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。盐酸二甲双胍可通过乳汁排泄，因此，哺乳期妇女如必须使用，应停止授乳。
【贮 藏】 密封,阴凉,置干燥处
【包 装】0.5g*9片*3板(薄膜衣)
【有 效 期】 30 月
【批准文号】 国药准字H20051542
【生产企业】 山东凤凰制药股份有限公司
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