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格列吡嗪分散片

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无库存
商品规格:
5mg*40片
批准文号:
国药准字H20174122
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240
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1
生产企业:
山东华素制药有限公司
国 家 码:
XA10BBG067A006010180517
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  • 商品编号:SPH00038616
  • 商品规格:5mg*40片
  • 批准文号:国药准字H20174122
  • 生产企业:山东华素制药有限公司

格列吡嗪分散片

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 格列吡嗪分散片

英文名称: Glipizide Dispersible Tablets

商品名称:

【成份】

本品活性成份为格列吡嗪。辅料为甘露醇、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、十二淀基硫酸钠、阿司帕坦、L-苹果酸、聚维酮 HK30、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉。
化学名称:5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。
化学结构式:

分子式:C21H27N5O4S
分子量:445.54

【适应症】

适用于经饮食控制及体育锻炼 2~3 个月疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能。

【用法用量】

本品为分散片,可将片剂置水中分散后,服用其溶液;或含在口中吮服、咀嚼服用;也可同普通片剂一样水送吞服。口服剂量因人而异。一般推荐剂量一日 2.5~20 mg(0.5~4 片)。饭前 30 分钟服用。
单纯饮食疗法失败者: 开始 2.5~5 mg(0.5~1 片),以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减 2.5~5 mg(0.5~1 片)。每日剂量超过 15 mg(3 片)时,分 2~3 次餐前给药。
已使用其它口服磺酰脲类降糖药者,停用其它磺酰脲药 3 天复查血糖后开始用本药,从 5 mg(1 片)开始逐渐加大剂量,直至产生理想的治疗效果,最大日剂量不超过 30 mg(6 片)。

【禁忌】

1、对本品及其它磺酰脲类药物过敏者。
2、已明确诊断的Ⅰ型糖尿病患者。
3、Ⅱ型糖尿病伴酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大应激情况。
4、肝、肾功能不全者。
5、肾上腺功能不全者。
6、白细胞减少的病人。

【注意事项】

1、病人用药时应遵医嘱, 注意饮食量和用药时间。
2、下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退者。
3、用药期间应定期监测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象, 并进行眼科检查。
4、治疗中注意早期出现的低血糖症状:头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗, 以便及时采取措施,严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后、感染或发热的病人应给予胰岛素,以维持正常血糖代谢。
5、避免饮酒,以免引起类戒断反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形,故孕妇禁用。
2、本类药物可由乳汁排出,乳母不宜服用,以免婴儿发生低血糖。

【药理作用】

1.药理
本/品是磺酰脲类口服降血`糖药。动物试验显示:格列吡嗪的主要作用是刺激胰岛细胞的β细胞分泌胰岛素。在人体中,格列吡嗪通过刺激胰腺中胰岛素的释放达到明显的降血糖作用。本品长期服用的^降血糖作用的机理尚不很清楚。长期服用本品,不增加空腹胰岛素水平,但至少 6 个月用格列吡嗪治疗,可使餐后胰岛素水平持续升高。糖尿病患者口服格列吡嗪后,餐后促胰岛素分泌作用在 30 分钟内出现,但胰岛素水平升高的持续时间未能超过进餐对血糖影响的时间。口服磺酰脲类药物的降血糖作用可能部分与其胰腺外作用机理有关。
2.毒理
1)遗传毒性:细菌和体内致突变试验结果均为阴性。
2)生殖毒性:雌雄大鼠剂量达人用剂量的 75 倍,未见到对生育力的影响。在围产期生殖毒性试验中,5~50 mg/kg 剂量下格列吡嗪有轻度的胎仔毒性作用,该作用在其它磺酰脲类药物(如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲)也可见到,认为与格列吡嗪的药理作用(血糖过低)直接相关。本品大鼠和家兔研究中,未见到致畸作用。
3)致癌性:大鼠连续 20 个月和小鼠 18 个月给予格列吡嗪达人用最大剂量的 75 倍时,未见致癌作用。

【药代动力学】

本品/口服后能迅速完全地由`小肠吸收,健康成人口服 10 mg 后约 2.5 小时左右可达血药浓度峰值,峰浓度为 1.38±0.20 μg/ml,半衰期约为 9.95±1.04 小时,主要经肝脏迅速代谢,代谢物无降糖活性,由肾脏排出,不会造成药物蓄积性低血糖。

【是否OTC】

未知


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