通用名称: 吡贝地尔缓释片
英文名称: Piribedil Sustained-Release Tablets
商品名称: 泰舒达
【成份】
化学名称为：吡贝地尔[(亚甲二氧基-3，4 苄基)-4 哌嗪基-1]-2 嘧啶。
化学结构式：
分子式：C16H18N4O2
分子量：298.3
【适应症】
用于帕金森病的治疗：
可作为单药治疗；
或与左旋多巴联合用药。
【用法用量】
口服。
为单药治疗: 每日 150 mg 到 250 mg，即每日 3-5 片，分 3-5 次服用。
为左旋多巴胺治疗的补充: 每日 1-3 片(每 250 mg 左旋多巴大约需 50 mg 吡贝地尔)。
药片应于进餐结束时，用半杯水吞服，不要咀嚼。
剂量必须逐渐增加，每三天增加 1 片。
或遵医嘱。
【禁忌】
在下列情况下禁忌使用：
— 对本品中任何成份过敏者；
— 心血管性休克；
— 心肌梗死急性期；
— 联合应用：·止吐类精神安定药（参考【药物相互作用】）。
【注意事项】
在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况, 特别是帕金森患者。
在日常的活动中间突然入睡, 没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能, 在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾加出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。
在使用吡贝地尔进行治疗的患者中有出现昏睡和突然进入睡眠状态的情况，特别是帕金森患者。在日常的活动中间突然入睡，没有前兆的情况罕有报道。有必要告知患者有此类副作用的可能，在服药治疗期间如果患者驾车或者是进行机器操作必须小心注意。曾经出现过昏睡或突然入睡的患者不可驾驶车辆或进行机器操作。应当考虑减少用药剂量和退出治疗。
由于包含蔗糖成份，对于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-异麦芽糖不足的患者不宜使用本品。
对于驾车和操作机器能力的影响
使用吡贝地尔进行治疗的患者有可能出现昏睡和/或突然进入睡眠状态，应当告知不要驾车，或者进行由于警觉改变可能导致患者及他人出现严重事故或死亡的危险活动（例如操纵机器），直至此类状况完全消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品仅限于老年患者，该人群不存在妊娠危险。
因缺乏相关资料时，不建议在妊娠和哺乳期妇女使用。
【药理作用】
药/效学特`点：
药物^治疗分类：多巴胺能激动剂，ACT 代码：N04BC08。
吡贝地尔为多巴胺能激动剂（刺激-多巴胺受体和大脑多巴胺能通路）在人类，临床药理学研究已明确其作用机制：
刺激清醒和睡眠状态下多巴胺能型皮质电发生。
多巴胺控制下的不同临床功能，已经通过行为或心理测定量表的测试证明。
此外，吡贝地尔增加股动脉血流量（股血管床多巴胺能受体的存在解释了吡贝地尔对周围循环的作用）。
【药代动力学】
吡/贝地尔`吸收迅^速。吡贝地尔口服一小时后达最大浓度。血浆清除为双相，第一时相-的特征为半衰期 1.7 小时，第二时相较慢，其特征为半衰期 6.9 小时。吡贝地尔的代谢过程剧烈，产生两种代谢产物：（羟化衍生物和双羟化衍生物）。吡贝地尔基本上经尿液排出：吸收的吡贝地尔有 68% 以代谢产物的形式经肾脏排出，25% 经胆汁排出。
含量为 50 mg 的吡贝地尔缓释片剂体内逐渐吸收及活性成分逐渐释放。以人为研究对象的动力学研究表明了治疗覆盖面的扩大，其每周期可超过 24 小时。服药的第 24 小时有大约 50% 经尿液排出，在第 48 小时全部排出。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2014-09-06
【修改日期】
2013 年 05 月 10 日
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