通用名称: 熊去氧胆酸片
英文名称: Ursodeoxycholic Acid Tablets
商品名称: 熊去氧胆酸片
【成份】
本品主要成份为:熊去氧胆酸。
【适应症】
本品用于胆固醇型胆结石形成及胆汁缺乏性脂肪泻.也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
【用法用量】
成人口服: 每日 8~10 mg/kg,早、晚进餐时分次给予。
疗程最短为 6 个月,6 个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药;如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。
【禁忌】
胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。
【警告】
老年患者慎用。
【注意事项】
长期使用本品可增加外周血小板的数量。
如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作, 症状无改善甚至加重, 或出现明显结石钙化时, 则宜中止治疗,并进行外科手术。
本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透 X 线的结石。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品 FDA 分类属 B 类药物,孕妇及哺乳期妇女慎用。
【毒理研究】
未进/行该项实`验且无可靠参考文献。
【药理作用】
药理/作用:本品`可增加胆汁酸的分泌,同时导致胆汁酸成分的变^化,使本品在胆汁中的含量增加。本品还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数,从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。
【药代动力学】
熊去/氧胆酸系`弱酸.当发生徽胶粒聚集时.其 pKa 值约为 6.0。口服后主要^由回肠吸收。通过肝脏时被摄取 5%~60%,明显低于鹅去氧胆酸(CDCA),仅少量药物进八体循环。口服后 1 小时和 3 小时分别出现两个血药浓度峰值。UDCA 的作用不取决于血药浓度而与胆汁中的药物浓度有关。T1/2为 3.5~5.8 天。UDCA 在肝脏与甘氨酸或牛黄酸迅速结合,从胆汁排人小肠渗加肝循环。小肠内结合的 UDCA 一部分在水解回复为游离型,另一部分在细菌作用下转变为石胆酸.后者-进而被硫酸盐化,从而降低其潜在的肝脏毒性。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2006-12-23
【修改日期】
2010-10-01