通用名称: 头孢地尼片
英文名称: Cefdinir tablets
商品名称: 亚邦强生
【成份】
本品主要成份为头孢地尼。
化学名称：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。
分子式：C14H13N5O5S2
分子量：395.42
【适应症】
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：
·咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；
·中耳炎、鼻窦炎；
·肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；
·附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；
·乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；
·毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；
·眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
【用法用量】
口服。
成人服用的常规剂量为一次 0.1 g，一日 3 次。
剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。
【禁忌】
对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
【注意事项】
·根据惯例, 应在确定微生物对本品的敏感性后, 本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期, 以防止耐药菌的产生。
·建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品 3 小时以后再使用铁制剂。
·因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。
·下列患者应慎重使用
–对青霉素类抗生素有过敏史者；
–本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
–严重的肾功能障碍者：因为头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日 1 次，一次 100 mg；
–患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素 K 缺乏，要进行严密临床观察)。
·对临床检验值的影响
–除试纸法尿糖试验之外，在用 Benedict 试剂、Fehling 试剂和 Clinitest 试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。
–可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。
·其它注意事项
–与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时，可能出现红色粪便。
–可能出现红色尿。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
·有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。
·哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。
【毒理研究】
在大鼠和/犬等动物中的对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。
未`发现头孢地尼有致畸性和致突变性。
【药理作用】
药理作用
·抗/菌作用
–对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球`菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。
–对多种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。
·作用机制
作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3 的亲和力强，但对不同细菌的活性部位有所差异。
毒理研究
在大鼠和犬等试验动物中对头孢地尼进行的急性和长期毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。
【药代动力学】
·血药浓度
–6 名/健康成人一次空腹口服 50、100、200 mg(效价)头孢地尼时，约经 4 小时后可达到血药峰浓度，分别为 0.64、1.11 和 1.74 μg/ml，其血`浆半衰期为 1.6～1.8 小时。
男性健康成人单次口服头孢地尼后的血浆药物浓度曲线
–6 名健康成人一次空腹和进食后口服 100 mg(效价)头孢地尼，约经 4 小时后，可达到血药峰浓度，分别为 1.25、0.79 μg/ml。进食后给药，其吸收稍有降低。
–肾功能受损患者一次口服 100 mg(效价)头孢地尼，血浆半衰期延长与肾受损程度成正比。肌酐清除率(mL/min)编号半衰期 T1/2(小时)曲线下面积 AUC(µg·hr/mL) ≥ 10031.662.7651－7012.4110.7431－5032.927.48 ≤ 3024.0616.94–6 名血液透析患者餐后一次口服 100 mg(效价)后，本品血浆半衰期延长近 11 倍。在相同的患者中餐后一次口服 100 mg(效价)头孢地尼，在血药浓^度达峰值时血液透析 4 小时。进行血液透析者的半衰期缩短，约为不进行血液透析者的 1/6，清除率为 61%。 未进行透析进行透析峰值浓度 Cmax(µg/mL)2.362.03达峰时间 Tmax(小时)9.00-半衰期 T1/2(小时)16.952.76曲线下面积 AUC0－∞(µg·hr/mL)69.0530.18清除率(%)-61·分布
在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物、皮肤组织和口腔组织等均有分布，尚不知是否在乳汁中有分布。
·代谢
人体血液、尿及粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。
·排泄
头孢地尼主要经肾脏排泄。
–健康成人(空腹)口服 50、100、200 mg(效价)时，尿排泄率(0～24 小时)约为 26～33%，4～6 小时的尿液峰值浓度分别为 44.3、81.5 和 132 μg/ml。
肾功能受损患者一次口服 100 mg(效价)头孢地尼，排泄缓慢，并与肾受损程度成正比。
【是否OTC】
否
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