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复方α-酮酸片

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无库存
商品规格:
0.63g*100片(薄膜衣)
批准文号:
国药准字H20103286
件 装 量:
100
中 包 装:
1
生产企业:
南京白敬宇制药有限责任公司
国 家 码:
XV02DEF113A001010101554
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  • 商品编号:SPH00044389
  • 商品规格:0.63g*100片(薄膜衣)
  • 批准文号:国药准字H20103286
  • 生产企业:南京白敬宇制药有限责任公司

【药品名称】

通用名称: 复方α-酮酸片

英文名称: Compound Α- Ketoacid Tablets

商品名称: 复方α-酮酸片

【成份】

本品为复方制剂,含 4 种酮氨基酸钙、1 种羟氨基酸钙和 5 种氨基酸。其组分为每片含:

图片描述

【适应症】

配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。

通常用于肾小球滤过率低于每分钟 25 毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为 40 克或 40 克以下。

【用法用量】

口服。一日 3 次,一次 4-8 片,用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按 70 kg 成人体重计算的。

对于肾小球滤过率低于每分钟 25 毫升的患者,本品配合不超过每日 40 克(成人)的低蛋白饮食,可长期服用。

【禁忌】

高钙血症和和氨基酸代谢紊乱者禁用。

遗传性苯丙酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。

【注意事项】

本品宜在用餐时服用, 使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平, 并保证摄入足够的热卡。

不要把药品存放在儿童接触得到的地方。

请勿服用超过有效期的产品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无在孕妇和哺乳期妇女使用的经验。

【药理作用】

本品可/提供必`需氨基^酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟-氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。

本品配合低蛋白饮食,可减少氮的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。毒理学研究结果显示本品毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为 1200 毫克/日,大鼠为 2700 毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为 70 公斤)用量时,按犬换算为 84 克/日,按大鼠换算为 189 克/日。

本品无胚胎毒性。

【药代动力学】

对于正/常个体,口`服本品 10 分^钟后酮或羟氨基酸钙血浆水平将升-高,血药浓度可升至初始水平的 5 倍,并于 20-60 分钟后达峰值,90 分钟后又降至正常水平。

血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。因为在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径,外来的摄入能很快进入代谢循环,其分解代谢途径与氨基酸相同。

【是否OTC】


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