请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 苯磺酸氨氯地平片
英文名称: Amlodipine Besylate Tablets
商品名称:
【成份】
本品主要成份为：苯磺酸氨氯地平。
化学名称：3–乙基–5–甲基–2–(2–氨基乙氧甲基)–4–(2–氯苯基)–1,4–二氢–6–甲基–3,5–吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
化学结构式：
分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
分子量：567.06
【适应症】
1、高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。
2、慢性稳定型心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
【用法用量】
1、治疗高血压的初始剂量为 5 mg(1 片)，每日一次，最大剂量为 10 mg(2 片)，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为 2.5 mg(1/2 片)，每日一次，此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在 7-14 天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测后，可更快地开始剂量调整。
2、治疗心绞痛的初始剂量为 5-10 mg(1-2 片)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为 10 mg(2 片)/日。
【禁忌】
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】
1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者, 在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时, 出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重, 或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。
2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4.肝功能受损患者的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量，所以，使用本品应谨慎。
5.肾功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但动物试验结果显示 10 mg/kg 本品可引起大鼠窝仔数减少、死产增加、分娩延迟和滞产，故本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【药理作用】
氨氯地平为钙通/道阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙`离子拮抗剂)，阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。
氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞^痛。
【药代动力学】
氨氯地平口服吸/收良好，且不受摄入食物的影响。给`药后 6～12 小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为 64～80%，表观分布容积约为 21L/kg，终末消除半衰期约为 35～50 小时，每日一次，连续给药 7～8 天后血药浓度达至稳态，氯氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以 10% 的原药和 60% 的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为 97.5%。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-11-09
【修改日期】
2007-11-09
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