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通用名称: 罗红霉素分散片
英文名称: Roxithromycin Dispersible Tablets
商品名称:
【成份】
本品主要成份为罗红霉素。
化学名：9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。
化学结构式：
分子式：C41H76N2O15
分子量：837.03
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】
本品为分散片，可直接口服/吞服或将本品投入适量温水中分散后服用，一般疗程为 5-12 日。成人 一次 150 mg，一日 2 次；也可一次 300 mg，一日 1 次。儿童 一次按体重 2.5-5 mg/kg，一日 2 次。
【禁忌】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平 2 倍以上, 如确实需要使用, 则一次给药 150 mg, 一日 1 次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药 150 mg，一日 1 次）。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前 1 小时或餐后 3-4 小时）与水同服。
5.用药期间定期随访肝功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于 0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
【毒理研究】
尚不明确。
【药理作用】
本品为半合/成的 14 元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红`霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的 50 S 亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】
口服吸收好，血/药峰浓度（Cmax）高，单剂量口服罗红霉素 150 mg 后约 2 小时达血药峰浓度（Cmax）6.6-7.9 mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布`广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度 2.5 mg/L 时为 96％。以原形及 5 个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）为 8.4-15.5 小时。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-05-26
【修改日期】
2019-12-01
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