通用名称: 盐酸胺碘酮片
英文名称: Amiodarone Hydrochloride Tablets
商品名称: 盐酸胺碘酮片
【成份】
盐酸胺碘酮。
【适应症】
口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动，心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动，心房扑动电转复后的维持治疗。
可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性，室性早搏。
【用法用量】
口服成人常用量: 治疗室上性心律失常，每日 2-3 片，分 2-3 次服，1-2 周后根据需要改为每日 1-2 片维持，部分病人可减至 1 片，每周 5 天或更小剂量维持。
治疗严重室性心律失常，每日 3-6 片，分 3 次服，1-2 周后根据需要逐渐改为每日 1-2 片维持。
【禁忌】
严重窦房结功能异常者禁用；
Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用；
心动过缓引起晕厥者禁用；
各种原因引起肺间质纤维化者禁用；
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
过敏反应, 对碘过敏者对本品可能过敏。
对诊断的干扰：
心电图变化：例如 P-R 及 Q-T 间期延长, 服药后多数患者有 T 波减低伴增宽及双向, 出现 u 波，此并非停药指征；
极少数有 AST、ALT 及碱性磷酸酶增高；
甲状腺功能变化，本品抑制周围 T4 转化为 T3，导致 T4 及 rT3 增高和血清 T3 轻度下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状膝功能检查不正常可持续至停药后教周或数月。
下列情况应慎用：
窦性心动过缓；
Q-T 延长综合征；
低血压；
肝功能不全；
肺功能不全；
严重充血性心力衰竭。
多数不良反应剂量有关，故需长期服药者尽可能用最小有效维持量，并应定期随诊，用药期间应注意随访检查：
血压；
心电图，口服时应特别注意 Q-T 间期；
肝功能；
甲状腺功能，包括 T3、T4 及促甲状腺激素，每 3-6 个月 1 次；
肺功能、肺部 X 射线片，每 6-12 个月 1 次；
眼科检查。
本品口服作用的发生及消除均缓慢，临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量，必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常，应用小量缓慢负荷。
本品半衰期长，故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可以通过胎盘进入胎儿体内，大鼠实验已证实胺碘酮对胎儿有毒性作用临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿，甲亢和甲低的报道。
新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的 25%。已知碘也可通过胎盘，故孕妇使用时应权衡利弊。本品及代谢物可从乳汁中分泌，服本品者不宜哺乳。
【毒理研究】
未进行该项实验且无/可靠参考文献。
【药理作用】
本品属Ⅲ类抗心律失常/药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞和轻度 I 及 IV 类抗`心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。
由于复极过度延长，口服后心电图有 QT 间期延长及 T 波改变，可以减慢心率 15-20%，使 PR 和 Q-T 间期延长 10% 左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长，故服药次数少，治疗指数大，抗心律失常谱广。
【药代动力学】
口服吸收迟缓且不规/则。生物利用度约为 50%。
表观分布容积大约 60L/kg，主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官。其次为心、肾、肺、肝及淋巴结。最低的是脑，甲状腺及肌肉。在血浆中 62.1% 与白蛋`白结合，33.5% 可能与β脂蛋白结合。
主要在肝内代谢消除，代谢产物为去乙基胺碘酮。单次口服 800 mg 时半衰期为 4.6 小时 (组织中摄取) ，长期服药半衰期 (t1/2) 为 13-30 天。终末血浆清除半衰期可达 40-55 天。停药后半年仍可测出血药浓度。口服后 3-7 小时血药浓度达峰值。
约 1 个月可达稳态血药浓度，稳态血药浓度为 0.92-3.75 μg/ml。4-5 天作用开始，5-7 天达最大作用，有时可在 1-3 周才出现。停药后作用可持续 8-10 天，偶可持续 45 天。原药在尿中未能测到，尿中排碘量占总含碘量的 5%。其余的碘经肝肠循环从粪便中排出。血液透析不能清除本品。
【是否OTC】
否
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