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秋水仙碱片

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库存数量:
充裕
商品规格:
0.5mg*20片*2板
批准文号:
国药准字H53021798
件 装 量:
300
中 包 装:
1
生产企业:
云南昊邦制药有限公司
有 效 期:
2026年04月
国 家 码:
XM04ACQ079A001010105650
是否集采:
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  • 商品编号:SPH00045899
  • 商品规格:0.5mg*20片*2板
  • 批准文号:国药准字H53021798
  • 生产企业:云南昊邦制药有限公司

本品是细胞有丝分裂毒素,毒性大,一旦过量缺乏解救措施,须避免药物过量。

【药品名称】

通用名称: 秋水仙碱片

英文名称: Colchicine Tablets

商品名称:

【成份】

秋水仙碱

【适应症】

治疗痛风性关节炎的急性发作,预防复发性痛风性关节炎的急性发作。

【用法用量】

口服

急性期: 成人常用量为每 1~2 小时服 0.5~1.0 mg(1~2 片),直至关节症状缓解,或出现腹泻或呕吐,达到治疗量一般为 3~5 mg(6~10 片),24 小时内不宜超过 6 mg(12 片),停服 72 小时后一日量为 0.5~1.5 mg(1~3 片),分次服用,共 7 天。

预防: 一日 0.5~1.0 mg(1~2 片),分次服用,但疗程酌减,如出现不良反应应随时停药。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、孕妇及哺乳期妇女禁用。
3、对骨髓增生低下,及肾和肝功能不全者禁用。

【注意事项】

1、本品应从小剂量开始使用, 如发生呕吐、腹泻等不良反应, 应马上停药并就诊。有研究表明低剂量秋水仙碱(1.5-1.8 mg/d)与高剂量秋水仙碱(4.8-6.0 mg/d)相比, 有效性差异无统计学意义且不良反应发生率更低。
2、本品存在肝肠循环,肝功能损害时解毒能力下降,易促使毒性加重,肝功能不全者慎用。
3、秋水仙碱可抑制细胞正常的有丝分裂,对胎儿有致畸作用。育龄期妇女或其配偶在开始治疗前 3 个月、治疗期间及停药后 3 个月内应采用有效的避孕措施。
4、老年患者用药应酌情减量。
5、大量使用或误用本品后可能出现以下急性中毒症状:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃灼热、血尿、少尿、肌无力、谵妄、痉挛、休克、呼吸抑制、心功能衰竭等。有文献报道,秋水仙碱引起毒性反应的剂量存在个体差异性。
秋水仙碱中毒尚无特效解毒剂,不能通过血液透析有效清除。秋水仙碱中毒的治疗应从洗胃和预防休克的措施开始,并采取对症治疗和支持性治疗。
6、如发生呕吐、腹泻等反应,应减小用量,严重者应立即停药。
7、骨髓造血功能不全,严重心脏病、肾功能不全及胃肠道疾患者慎用。
8、用药期间应定期检查血象及肝、肾功能。
9、另女性患者在服药期间及停药以后数周内不得妊娠。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可致畸胎,孕妇及哺乳期妇女禁用。

【毒理研究】

急性毒/性试验结果:大鼠静脉注射半`数致死量(LD50)为 1.6 mg/kg;小鼠静脉注射 LD50为 4.13 mg/kg。

【药理作用】

秋水仙/碱通过:

  1. 和中性粒细胞微管蛋`白的亚单位结合而改变细胞膜功能,包括抑制中性白细胞的趋化、粘附和吞噬作用;

  2. 抑制磷脂酶 A2减少单核细胞和中性白细胞释放前列腺素和白三烯;

  3. 抑制局部细胞产生白介素-6 等,从而达到控制关节局部的^疼痛、肿胀及炎症反应。秋水仙碱不影响尿酸盐的生成、溶解及排泄,因而无降血尿酸作用。急性痛风性关节炎于口服后 12-24 小时起效,90% 的患者在服药 24 小时至 48 小时疼痛消失。

【药代动力学】

口服后/在胃肠道迅速吸收,血浆蛋白`结合率低,仅为 10%~34%,服药后 0.5~2 小时血药浓度达峰值。口服 2 mg 的血药峰值为 2.2 ng/ml。在分离出的中性粒细胞内的药物浓度高于血浆浓度并可维持 10 天之久。本品在肝内代谢,从胆汁及肾脏(10%~20%)排出。肝病患者从肾脏排泄增加。停药后^药物排泄持续约 10 天。

【是否OTC】

【核准日期】

2007-04-13

【修改日期】

2020-12-29


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