通用名称: 盐酸二甲双胍肠溶片
英文名称: Metformin Hydrochloride Enteric-coated Tablets
商品名称: 盐酸二甲双胍肠溶片
【成份】
本品主要成份为：盐酸二甲双胍。
辅料为：可溶性淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯聚物水分散体、药用薄膜包衣预混剂（肠溶型）。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的2 型糖尿病患者，尤其是是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖的作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用个，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。
【超说明书适应症】
多囊卵巢综合征 1.5 g/d，分 3 次服用
【用法用量】
口服，成人开始一次 0.5 g，一日 2～3 次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日 1 g～1.5 g，最多每日不超过 2 g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。
【禁忌】
下列情况应禁用：
2 型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过 1.5 mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。
酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。
糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。
静脉肾盂造影或动脉造影前。
严重心、肺病患者。
维生素 B12、叶酸和铁缺乏的患者。
全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。
【注意事项】
Ⅰ型糖尿病不应单独使用。
用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体, 定期测血肌酐、血乳酸浓度。
既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
进行肾脏造影者应于前 3 天停用本品。
与胰岛素合用治疗时, 防止出现低血糖反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【药理作用】
本品为/降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿`病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc 可下降 1%～2%。
本品降血糖的机制可能是：
增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡^萄糖利用；
增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；
抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；
抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；
抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【药代动力学】
口服本/品在小肠崩解，溶出药物由小`肠吸收。给药后血药浓度上升缓慢，应在餐前服用。
肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血药浓度的 10-100 倍。肾、肝的唾液内含^量约为血浆浓度的 2 倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为 1.7～4.5 小时，12 小时内 90% 被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，因为本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【是否OTC】
否
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