厄贝沙坦氢氯噻嗪片
说明书来源: 浙江华海药业股份有限公司
包装图
【药品名称】 | 【通用名称】 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | |
【商品名】 | |||
【英文名】 | Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets | ||
【汉语拼音】 | Ebeishatan Qinglüsaiqin Pian | ||
【成份】 | 【主要成分及其化学名称】 | 本品为复方制剂,其组份为:每片含厄贝沙坦75mg,氢氯噻嗪6.25mg。 | |
【化学结构式】 | |||
【分子式】 | |||
【分子量】 | |||
【注射剂辅料】 | |||
【性状】 | 本品为白色片。 | ||
【适应症】 | 用于治疗原发性高血压。 | ||
【规格】 | ---- | ||
【用法用量】 | 口服。本品一日1次,一次2片(厄贝沙坦/氢氯噻嗪:150mg/12.5mg),空腹或进餐时使用。用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 | ||
【不良反应】 | 在接受本品治疗的患者中出现的不良反应总体上是轻度和暂时的。 %患者不良事件厄贝沙坦/氢氯噻嗪安慰剂n=898n=236头痛6.610.2头晕5.63.8疲劳4.9*1.7恶心/呕吐1.80.0尿液异常1.40.8*厄贝沙坦/氢氯噻嗪和安慰剂组具有统计学意义的差异。 其它可能和很可能有关或者尚不知是否与治疗有关的、发生率在0.5%~1%之间的临床事件,在合用厄贝沙坦和氢氯噻嗪治疗组稍高于安慰剂组,包括:水肿,性功能障碍,腹泻,头晕(体位性),潮红,性欲改变,心动过速,肢端浮肿。这些事件发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组和安慰组没有统计学差异。 | ||
【禁忌】 | 对本品及其成份过敏或对其它磺胺衍生物过敏(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)的患者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁忌见【孕妇及哺乳期妇女用药】。 | ||
【注意事项】 | 低血压-容量不足患者:本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用,很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐,以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况。 | ||
【孕妇及哺乳期妇女用药】 | 妊娠:见【注意事项】部分。 | ||
【儿童用药】 | 本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究 | ||
【老年用药】 | 老年患者不需要调节用量。 | ||
【药物相互作用】 | 其它抗高血压药物:当本品和其它降血压药物合用时,其降血压效应可能增强。厄贝沙坦和氢氯噻嗪(厄贝沙坦和氢氯噻嗪的剂量直到300mg/25mg)可和其它降血压药物如钙通道阻断剂和β受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类利尿剂治疗,如果事先已用大剂量利尿剂,可能导致血容量降低,这时服用有致低血压的危险,除非容量不足首先得到纠正(见【注意事项】)。 | ||
【药物过量】 | 尚无本品过量的治疗相关的特殊资料。应对患者严密监测,治疗应该是总体和支持性的。处理取决于药品摄入时间和症状的严重程度。建议的措施包括催吐和/或洗胃。活性碳对药物过量治疗有用。对血清电解质和肌酐水平应定时监测。如果发生低血压,患者应取卧位,快速补充盐和血液容量。 | ||
【药理毒理】 | 本品是一种血管紧张素-II拮抗剂即厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药。该复方的降血压作用具有协同作用,比其中任何单一药物的降压作用都更有效。 | ||
【药代动力学】 | 合并使用厄贝沙坦和氢氯噻嗪对其中任何一种药品的药代动力学特性没有影响。 | ||
【贮藏】 | 密封保存。 | ||
【包装】 | 铝塑包装。10片/板,2板/盒;3板/盒;6板/盒。 | ||
【有效期】 | 36个月 | ||
【执行标准】 | YBH31852005 | ||
【批准文号】 | 国药准字H20058709 | ||
【生产企业】 | 【企业名称】 | 浙江华海药业股份有限公司 | |