【药品名称】

通用名称: 来氟米特片

英文名称: Leflunomide Tablets

商品名称: 妥抒

【成份】

【适应症】

成人类风湿性关节炎。

【超说明书适应症】

成人斯蒂尔病 每天口服 10～20mg

【用法用量】

【禁忌】

以下患者禁用：

【注意事项】

严重免疫缺陷病人, 骨髓发育不良者, 乙型或丙型肝炎患者, 严重或无法控制感染患者和活疫苗免疫时不宜使用本品。 准备生育的男性应考虑停止治疗，同时服用消胆胺或活性炭。 如来氟米特使用过程中，出现罕见不... 登录

【孕妇及哺乳期妇女用药】

来氟米特具有生殖毒性，能引起胚胎损伤。小鼠服用 15 毫克/公斤来氟米特，雄鼠精子畸形率明显升高，雌鼠吸收胚胎和死亡胚胎率增加，活胚率下降。所以，孕妇及哺乳期妇女禁用。有可能怀孕的孕龄妇女禁用。

【毒理研究】

遗传/毒性：来氟米特 Ames 试验、程`序外 DNA 合成试验、HGPRT（次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖基转移酶）基因突变试验结果均为阴^性。另外，来氟米特在小鼠微核试验及中国仓鼠（在体）骨髓细胞试验中均... 登录

【药理作用】

来氟/米特为具有抗增殖`活动的异口恶唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的^活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内、外试验表明，本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代... 登录

【药代动力学】

以下/资料根据文献报道： 动`物实验显示： 大鼠与比格犬单次口服来氟米特后，测其活性代谢产物 A771726（M1）的血液浓^度－时间曲线均符合二房室模型：t1/2为 12.00 h-14.70 h；... 登录

【是否OTC】

否

【核准日期】

2015-12-01

【修改日期】

2015-12-01

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