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硝苯地平缓释片(Ⅳ)

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商品规格:
20mg*15片*4板
批准文号:
国药准字H19991088
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1
生产企业:
浙江泰利森药业有限公司
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  • 商品编号:SPH00047263
  • 商品规格:20mg*15片*4板
  • 批准文号:国药准字H19991088
  • 生产企业:浙江泰利森药业有限公司

【药品名称】

通用名称: 硝苯地平缓释片(IV)

英文名称: Nifedipine Sustained-Release Tablets(Iv)

商品名称: 纳欣同

【成份】

本品主要成份为硝苯地平。

化学名称:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

其化学结构式为:

分子式:C17H18N2O6

分子量:346.34

【适应症】

各种类型的高血压及心绞痛。

【用法用量】

口服,每日 1 次,初始剂量每次 20 mg(1 片)。根据病情,并在医生指导下可增加至每次 40~60 mg。本品用时不能咀嚼或掰碎服用。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

  1. 中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量, 没有医生指示, 不要中止服药。

  2. 低血压患者慎用。

  3. 严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理作用】

硝苯地平(以下简称 NF)通/过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。

动物实`验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。

【药代动力学】

NF 口服后经胃肠道吸/收迅速而完全,因为肝首过效应造成 NF 的生物利用度低,本缓释片血浓峰时约 4 小时,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用`一次能维持最低有效血药浓度(10 ng/ml)以上时间达 24 小时。

NF 组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF 在人体内血浆蛋白结合率高过 92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为 54%。

NF 在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素 P450 单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80% 药物以水溶性代谢物从尿中排出,24 小时后 90% 的药物消除,主要以非原^型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅 0.1% 经尿排泄,体内无蓄积作用。

【是否OTC】

【核准日期】

2017-06-01

【修改日期】

2020-05-25


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