通用名称: 贝诺酯片
英文名称: Benorilate Tablets
商品名称:
【成份】
贝诺酯
【适应症】
适用于感冒、发烧、头痛、手术后疼痛、神经痛、牙痛、肌肉痛、咽喉红肿疼痛,风湿性及类风湿性关节炎等。
【用法用量】
口服,成人一次 0.4 g~1.2 g(1~3 片),一日 3 次,或遵医嘱。
【禁忌】
已知对本品过敏的患者。
服用阿司林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
重度心力衰竭患者。
【警告】
老年人用药时剂量应减少。
【注意事项】
避免与其他非甾体抗炎药, 包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。
根据控制症状的需要, 在最短治疗时间内使用最低有效剂量, 可以使不良反应降到最低。
在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件,心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs,包括 COX-2 选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓祥利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药理作用】
本品/为对乙酰氨基酚与阿司匹林`的酯化物,属非甾体抗炎解热镇痛药,其作用机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎和解热作用。对胃肠道的刺激性小于阿司匹林。疗^效与阿司匹林相似,作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。
【药代动力学】
口服/后在胃肠道不被水解,以原形`吸收,很快达有效血药浓度。吸收后很快代谢成为水杨酸和对乙酰氨基酚,原形药 T1/2 约为 1 小时。作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中^代谢,主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出。极少量从粪便排出。水杨酸的 Tl/2约 2~3 小时,对乙酰氨基酚 T1/2约 1~4 小时。
【化学成份】
4-乙酰胺苯基乙酰水杨酸酯
【是否OTC】
甲类 OTC
【核准日期】
2009 年 6 月 23 日