桑海 珍菊降压片说明书
| 商品名称 | [通用名称]珍菊降压片 [商品名称]桑海 | 成 份 | 野菊花膏粉、珍珠层粉、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁。 |
| 性 状 | 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄褐色；味苦。 | 作用类别 | / |
| 适 应 症 | 降压。用于高血压症。 | 用法用量 | 口服。一次1片，一日3次，或遵医嘱。 |
| 不良反应 | 1、消化系统：恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻或便秘、黄疸、肝功能异常、药物性肝炎、胆囊炎等。2、精神及神经系统：头晕、头痛、失眠、嗜睡、抑郁、精神紧张、焦虑、烦躁不安、暂时性精神狂乱及其他行为变化、多梦或恶梦、幻视幻听等。3、皮肤及其附件：皮疹、皮炎、瘙痒、多汗、血管神经性水肿、脱发等，严重者可出现剥脱性皮炎。4、全身性：口干、乏力、过敏样反应、水肿、发热、疼痛、可乐定撤药反应、体重增加、酒精过敏等。5、代谢和营养：低钾血症、低钠血症、高尿酸血症、血糖升高、血清肌酸磷酸激酶浓度升高、低氯性碱中毒或低氯低钾性碱中毒等。6、泌尿系统：尿频、尿急、排尿困难、尿潴留、夜尿增多、血尿、肾功能异常等。7、呼吸系统：咳嗽、憋气、呼吸困难等。8、心血管系统：体位性低血压、血压过低、晕厥、胸闷、心悸、心动过速、心动过缓、心电图异常(如：窦房结阻滞、交界性心动过缓、房室传导阻滞等)、心力衰竭等。9、血液系统：紫癜、牙龈出血、白细胞减少、血小板减少、Coombs试验弱阳性。10、生殖系统：男性性功能降低、男性乳腺发育。11、骨骼肌肉系统：肌肉或关节疼痛、下肢痉挛。12、视觉：眼睛干燥、眼睛灼痛、视力模糊和色觉障碍。13、其他：胰腺炎、腮腺炎、光敏感等。 | 禁 忌 | 1、对本品过敏者禁用。2、对组方中成份或磺胺类药物过敏者禁用。3、孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
| 注意事项 | 本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其它应当注意的事项，故在此列出与所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。运动员慎用。 本药中含有盐酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁三个化学药物，盐酸可乐定属于中枢性α受体激动药，单药使用治疗成人高血压日服用总剂量不得超过0.8mg；氢氯噻嗪属于噻嗪类利尿药，单药使用治疗成人高血压日服用总剂量不得超过100mg，并按降压效果调整剂量，与其它抗高血压药合用时，单药使用日服用总剂量不得超过20mg。芦丁属于维生素P类，单药使用日服用总剂量不得超过120mg。 1、因本品含有氢氯噻嗪，因氢氯噻嗪能通过胎盘屏障。对高血压综合症无预防作用。故孕妇使用应慎重。因噻嗪类药可使血胆红素升高，慎用于有黄疸的婴儿；老年人应用噻嗪类药物较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。 2、因本品含有盐酸可乐定，动物研究发现盐酸可乐定对胎仔有害，人体研究尚不充分，盐酸可乐定只有必要时方可应用于妊娠妇女。老年人对降压作用较敏感，肾功能随年龄增长降低，应用时须减量，并注意防止体位性低血压。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 | ||
| 药物相互作用 | 本品含有盐酸可乐定、氢氯噻嗪和芦丁3种化药成份及野菊花膏粉、珍珠层粉2种中药成份，合并用药时应注意并用药品与本品各组份之间可能的药物相互作用。1、与氢氯噻嗪的相互作用(1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药)能降低氢氯噻嗪的利尿作用，导致电解质紊乱、尤其是低钾血症的发生增加。(2)非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低氢氯噻嗪的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。(3)与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。(4)考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对氢氯噻嗪的吸收，故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。(5)与多巴胺合用时，利尿作用加强。(6)与其他降压药合用时，降压作用加强。(7)与治疗痛风药合用时，后者应调整剂量。(8)使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。(9)降低降糖药的作用。(10)与洋地黄类药物、胺碘酮等合用时，应注意低钾血症引起的副作用。(11)与锂制剂合用，可增加锂的肾毒性，因氢氯噻嗪可减少肾脏对锂的清除。(12)增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。(13)与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。2、与盐酸可乐定的相互作用(1)与乙醇、巴比妥类或镇静药等中枢神经抑制药合用，可加强中枢抑制作用。(2)与其他降压药合用可加强降压作用。(3)如与β-受体阻滞剂合用后停药，可增加可乐定的撤药反应，故宜先停用β-受体阻滞剂，再停用可乐定。(4)与三环类抗抑郁药合用，减弱可乐定的降压作用，可乐定须加量。(5)与非甾体类抗炎药合用，减弱可乐定的降压作用。3、与野菊花的相互作用不宜在服药期间同时服用温补性中药。 | 贮 藏 | 密封。 |
| 包 装 | / | 有 效 期 | 24个月 |
| 执行标准 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3925-98-11 | 说明书修订日期 | / |
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