通用名称: 非诺贝特分散片
英文名称: Fenofibrate Dispersible Tablets
商品名称:
【成份】
本品主要成份为非诺贝特。
化学名称：2-甲基-2-[4(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。
分子式：C20H21ClO4
分子量：360.84
【适应症】
本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。
【用法用量】
成人常用量 口服，一次 0.2 g(2 片)，每日 1 次。为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗 2 个月后无效应停药。
【禁忌】
1.对非诺贝特过敏者禁用；
2.有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用，本品可增加胆固醇向胆汁的排泌，从而引起胆结石。
3.严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。
【注意事项】
1.本品对诊断有干扰, 服用本品时血小板计数、血尿素氮、氨基转移酶、血钙可能增高；血碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶及胆红素可能降低。
2.用药期间应定期检查：①全血象及血小板计数；②肝功能试验；③血胆固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；④血肌酸磷酸激酶。
3.如果临床有可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高, 则应停药。
4.在治疗高血脂的同时, 还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。
5.某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。
6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。
7.动物实验表明，大剂量(相当于人最大推荐剂量的数倍)应用本品时有致癌和致畸作用，无致突变作用；对人体的相关研究尚不明确，目前临床应用尚未见致癌、致畸报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。
【药理作用】
本品为氯贝丁酸/衍生物类血脂调节药,通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解`代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白 A1 和 A11 生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。
【药代动力学】
本品口服后，胃肠/道吸收良好，与食物同服可使非诺贝特的吸收增加。据国外文献报道，口服 200 mg 微粉化非诺`贝特后约 5 小时左右血药浓度达峰值，平均血浆峰浓度多为 15 μg/ml，代谢产物非诺贝特酸的半衰期为 20 小时。血浆蛋白结合率大约为 99%，多剂量给药后未发现蓄积。吸收后在肝、肾、肠道中分布多，其次为肺、心和肾上腺，在睾丸、脾、皮肤内有少量。在肝内和肾组织内代谢，经羧基还原与葡糖醛酸化，代谢产物以葡糖醛酸化产物占大多数，经放射物标记，有大约 60% 的代谢产物经肾排泄，25% 的代谢产物经大便排出。
有研究显示，严重肾功能不全的患者对本品的清除率显著下降，长期用药可造成蓄积。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2016 年 04 月 13 日
【修改日期】
2017 年 09 月 07 日
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