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阿莫西林胶囊

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充裕
商品规格:
0.5g*36粒
批准文号:
国药准字H20044605
件 装 量:
200
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1
生产企业:
哈药集团制药总厂
有 效 期:
2027年01月
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  • 商品编号:SPH00047735
  • 商品规格:0.5g*36粒
  • 批准文号:国药准字H20044605
  • 生产企业:哈药集团制药总厂

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 阿莫西林胶囊

英文名称: Amoxicillin Capsules

商品名称:

【成份】

阿莫西林

【适应症】

阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:

  1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

  2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

  3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

  4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

  5. 急性单纯性淋病

  6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

【用法用量】

口服。成人一次 0.5 g(2 粒),每 6~8 小时 1 次,一日剂量不超过 4 g(16 粒)。小儿一日剂量按体重 20~40 mg/kg,每 8 小时 1 次;3 个月以下婴儿一日剂量按体重 30 mg/kg,每 12 小时 1 次。

肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为 10~30 ml/分钟的患者每 12 小时 0.25~0.5 g(1-2 粒);内生肌酐清除率小于 10 ml/分钟的患者每 24 小时 0.25~0.5 g(1-2 粒)。

【禁忌】

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

【注意事项】

  1. 用前必须做青霉素钠皮肤试验, 阳性反应者禁用。

  2. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹, 应避免使用。

  3. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

  4. 阿莫西林可导致采用 Benedict 或 Fehling 试剂的尿糖试验出现假阳性。

  5. 下列情况应慎用:

    1. 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。

    2. 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖试验显示,10 倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。

因为乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【药理作用】

阿莫西林为青霉素类/抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需`氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。

阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

【药代动力学】

口服本品后吸收迅速,约 75%~90% 可/自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服 0.25 g 和 0.5 g 后血药峰浓度(Cmax)分别为 3.5~5.0 mg/L 和 5.5~7.5 mg/L,达峰时间`为 1~2 小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品 0.5 g 后 2~3 小时和 6 小时痰中的平均药物浓度分别为 0.52 mg/L 和 0.53 mg/L,而同期血药浓度为 11 mg/L 和 3.5 mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品 1 g 后 1~2 小时,中耳液中药物浓度为 6.2 mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品 1 g 后 2 小时脑脊液中的浓度为 0.1~1.5 mg/L,相当于同期血药浓度的 0.9%~21.1%。

本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的 1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为 17%~20%。本品血消除半衰退期(t1/2)为 1~1.3 小时,服药后约 24%~33% 的给药量在肝内代谢,6 小时内 45%~68% 给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至 7 小时。血液透析可清除本品,腹膜透^析则无清除本品的作用。

【化学成份】

化学名称:
(2 S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

分子式:
C16H19N3O5S▪3 H2O
分子量:419.46

【是否OTC】

【核准日期】

2006 年 12 月 11 日

【修改日期】

2015 年 12 月 01 日


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