通用名称: 吡拉西坦分散片
英文名称: Piracetam Dispersible Tablets
商品名称:
【成份】
本品主要成分为,吡拉西坦。
【适应症】
用于脑血管意外和轻度脑外伤后的记忆减退;
促进轻度精神发育迟滞患儿的智能。
【用法用量】
可直接口服,也可置于适量水中待分散后服用。通常成人每次 0.8 g(1 片),每日 3 次,重症可增至 1.6 g(2 片),每日 3 次,3~6 周为一疗程。
【禁忌】
锥体外系疾病,Huntington 舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。重度肝、肾功能障碍的病人禁用。
【警告】
老年患者可能会出现生理功能下降,所以应填用,如需使用时,应注意酌情选择合适的剂量。
【注意事项】
轻、中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;本品是否通过哺乳期妇女的乳汁排出尚不清楚,故哺乳期妇女应禁用。
【药理作用】
吡拉西/坦是一种 r-氨基丁酸的环形衍生物。动物实验`提示,吡拉西坦可预防或保护动物因缺氧而导致的逆行性健忘,另外,吡拉西坦也能明显拮抗巴比妥盐对中枢的抑制作用,这提示其可能增加细胞内 ATP 和细胞膜的兴奋性。
【药代动力学】
健康成/年男性口服本品 800 mg(1 片)后,经胃肠道迅速吸收,在 45 分`钟左右可达血药浓度峰值,峰浓度为 21.63±9.24 μg/ml,半衰期为 5~6 小时。据文献报导,吡拉西坦血浆蛋白结合率为 30%,分布于机体的大部分组织和器官,并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高,易通^过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化,主要以原形药物从尿中排出,只有极少量(2%)从粪便中排出。
【核准日期】
2007 年 11 月 29 日