通用名称: 复方甘草酸苷片
英文名称: Compound Glycyrrhizin Tablets
商品名称: 甘毓
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每片含甘草酸单铵盐(Monoammonium Glycyrrhizinate)［以甘草酸苷(Glycyrrhizin)计］25 mg，甘氨酸(Aminoacetic Acid)25 mg，DL-甲硫氨酸(Methionine)25 mg。辅料为乳糖、碳酸钙、微品纤维素、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁、聚维酮 K30 及薄膜包衣预混料。
【适应症】
治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【用法用量】
通常成人 1 次 2～3 片，小儿 1 次 1 片，1 日 3 次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减或遵医嘱。
【禁忌】
(以下患者不宜给药)
1.醛固酮症患者、肌病患者、低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。
2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者禁用(该制剂中所含有的 DL-甲硫氨酸的代谢物可抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。
【注意事项】
1.慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)(参照【老年用药】)。
2.重要注意事项因为本品中含有甘草酸苷, 所以与其它含有甘草的制剂并用时, 可增加体内甘草酸苷含量, 容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。
【毒理研究】
SD 大鼠/大剂量给予甘草酸单铵盐时`可见到肾畸形等改变。
【药理作用】
1、抗炎/作用
(1)抗过敏作用 甘草酸苷可`抑制兔局部过敏反应，可抑制施瓦茨曼氏现象，具有抗过敏作用。对皮质激素作用可增强^抑制应激反应，抑制肉芽作用及胸腺萎缩作用。对渗出作用无影响。
(2)磷脂酶 A2 抑制作用 甘草酸苷浓度在 10-30μM 以上时，使磷脂酶 A2 的抑制因子脂皮质激素Ⅰ磷酸化，通过蛋白激酶的环磷酸腺苷与激酶 P 相结合作用抑制磷脂酶 A2 的活性作用，即甘草酸苷抑制花生四烯酸在起始阶段的代谢水平。
2、免疫调节作用
(1)T 细胞活性化调节作用
(2)γ-干扰素诱发作用
(3)天然杀伤细胞活性化作用
(4)胸腺外 T 淋巴球分化增强作用
3、实验性肝细胞损伤的抑制作用初代大白鼠肝细胞体外实验结果表明，甘草酸苷可抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤。
4、抑制病毒的增殖及灭活作用小白鼠肝炎病毒感染实验中，给予甘草酸苷，可延长其生存日数。兔的牛痘病毒发痘实验中，可阻止其发痘。体外实验中，可抑制疱疹病毒的增殖，具有灭活作用。甘氨酸及甲硫氨酸，可抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄量减少。
【药代动力学】
1.人体/内药代动力学
文献报道，正常`人口服复方甘草酸苷片 4 片(含甘草酸苷 100 mg)时，虽然血中甘草酸苷浓度尚未获得准确的误差^范围，但是有资料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药后血中浓度出现两次高峰，第一次在用药后 1-4 小时间出现，第二次在 10-24 小时间出现。正常人口服本制剂后 10 小时内尿中均未检出甘草酸苷及甘草次酸。
2.动物体内药代动力学(参考)
吸收：给小白鼠口服3H 甘草酸苷，1 小时后血中浓度达最高值，以后缓慢减少，6 小时后减至最高值的 59%。12 小时后血中浓度再度升高，以后又逐渐下降。
分布：给小白鼠口服3H 甘草酸苷，10 分钟后摘取脏器，可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷。分布最多的脏器是肝脏，在给药后 2 小时达最高值，3H 值为 2.8%，其次分布顺序为：肺、肾、心脏、肾上腺。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2008-01-07
【修改日期】
2017-10-26
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