禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外)，高镁血症。
通用名称: 阿法骨化醇软胶囊
英文名称: Alfacalcidol Soft Capsules
商品名称: 阿法迪三
【成份】
阿法骨化醇
【适应症】
骨质疏松症；
肾性骨瘸 (肾病性佝偻病)；
甲状旁腺机能亢进 (伴有骨病者)；
甲状旁腺机能减退；
营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症；
假性缺钙 (D-依赖型 I) 的佝偻病和骨软化症。
【用法用量】
口服
骨质疏松症: 首剂量 0.5 μg/天
其它指征: 首剂量 成人: 1 μg/天、老年病人：0.5 μg/天、体重 20 kg 以上的儿童无肾性骨病者：1 μg/天
为了防止高血钙的发生，应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。
服药初期必须每周测定血钙水平，剂量可按 0.25-0.5 μg/天的增量逐步增加，大多数成年患者的剂量可达 1-3 μg/天。当剂量稳定后，每 2-4 周测定一次血钙。
对于骨软化症患者，不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它疗效指标，如血浆碱性磷酸酶水平，可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。
【禁忌】
禁用于高钙血症、高磷酸盐血症 (伴有甲状旁腺机能减退者除外)，高镁血症。
具有维生素 D 中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素 D 及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事项】
阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收, 所以应监测血清中的钙磷水平, 尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中, 至少每三个月进行一次血浆和尿(24 小时收集)钙水平的常规检验。
如果在服用期间出现高血钙或高尿钙，应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间)。然后可以按末次剂量减半给药。
当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常)时，如不适当地减少阿法迪三的用量，则可能发生高血钙症，一旦出现高血钙症就应马上中止钙的补充。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据，虽然动物试验表明其无害，但同其它药物一样，只有在妊娠期需要用药而又无其它替代品，则可以使用阿法骨化醇。
哺乳期用药的安全性尚未最后确定，但服用阿法骨化醇时，母乳中 1，25-二羟基维生素 D3的含量可能有所增加，因为这会影响婴儿的钙代谢，故哺乳期应考虑停药。
【药理作用】
阿/法`骨化醇在肝^脏被迅速转化成 1，25-二羟基维生素 D3，后者为维生素 D3的代谢物，起到调节钙和磷酸盐代谢的作用。
由于这一转化过程-很迅速，故阿法骨化醇的临床效应与 1，25-二羟基维生素 D3基本一致。其主要作用是通过提高体内血循环中 1，25-二羟基维生素 D3水平，从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收，促进骨矿化，降低血浆甲状旁腺激素水平，同时减少骨钙消溶，最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨质疏松。
【药代动力学】
口/服`本品 1 μg 后血药^峰浓度(Cmax)为 61.6±13.6pg/ml，达峰时间平均为 8 小时(6～16 小时)。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2006-08-22
【修改日期】
2016-04-18
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