对本品及喹诺酮类药过敏者禁用。
通用名称: 盐酸洛美沙星滴耳液
英文名称: Lomefloxacin Hydrochloride Ear Drops
商品名称: 哥台
【成份】
本品主要成份为盐酸洛美沙星，其化学名称为(±)1-乙基-6，8-二氟-1，4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐。
其
分子式：C17H19F2N3O3·HC1
分子量：387.81
【适应症】
适用于敏感细菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。
【用法用量】
成人一次 6～10 滴，一日 2 次，点耳后进行约 10 分钟耳浴。根据症状适当增减点耳次数。对小儿滴数酌减。
【禁忌】
对本品及喹诺酮类药物过敏者禁用。
【警告】
对本品及喹诺酮类药过敏者禁用。
【注意事项】
1、只用于点耳。
2、本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时, 除局部治疗以外, 应同时采用口服药剂的全身治疗。
3、出现过敏症状时应停止用药。
4、使用本品时若药温过低, 可能引起目眩，所以使用温度应接近体温。
5、使用本品疗程以 4 周为限，此后继续使用应慎重或咨询医生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药理作用】
本品为喹诺酮类/抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克`雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通过作用于细菌细胞 DNA 螺旋酶的 A 亚单位，抑制 DNA 的合成和复制而起杀菌作用。
【药代动力学】
本品半衰期长，作/用持久，具有良好的渗透性，0.3% 洛美沙星滴耳液滴入豚`鼠中耳腔后，在 1 小时达血药峰浓度(Cmax)0.16 μg/ml，24 小时仍有 0.047 μg/ml；在脑组织和内耳外淋巴液中药物浓度 2 小时达峰浓度(Cmax)分别为 0.07 μg/ml 和 57.62 μg/ml，24 小时后分别为 0.004 μg/ml 和 1.77 μg/ml；在中耳粘膜中的药物浓度 1 小时达峰浓度(Cmax)1955.72 μg/ml，24 小时仍有 6.25 μg/ml。
【核准日期】
2007 年 04 月 04 日
【修改日期】
2007 年 04 月 04 日
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